ФСЗ 2008/02857
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02857
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.11.2008 по 15.05.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02857
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.11.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стол операционный Promerix с принадлежностями (см. приложение на 2 листах)
I. Стол операционный Promerix в составе: 1.Основание стола на колесах, включая центральную секцию. 2.Опоры для головы. 3.Спинные секции. 4.Ножные секции. 5.Рельсы для крепления принадлежностей. 6.Комплект матрацев. 7.Устройства управления. 8.Кабель питания. II. Принадлежности: 1.Адаптер для головных секций. 2.Адаптер рельса для крепления принадлежностей для карбоновой столешницы. 3.Артроскопический упор для колена. 4.Башмаки для ортопедического приспособления детские и взрослые. 5.Боковые ограждения. 6.Боковые опоры. 7.Дуги для анестезиолога. 8.Замки и фиксаторы в комплекте с опорами, упорам, приставками, секциями и приспособлениями. 9.Кожухи для боковых ограждений. 10.Матрацы, обивки и подушки полиуретановые, антистатические, противопролежневые отдельно и в комплекте с опорами, упорам, приставками, секциями и приспособлениями. 11.Модуль голосового управления. 12.Нейрохирургическая подголовная секция. 13.Опора для операции на почках. 14.Опора-стабилизатор колена. 15.Опоры для бедра. 16.Опоры для головы. 17.Опоры для колен. 18.Опоры для ног. 19.Опоры для плеч. 20.Опоры для рук. 21.Опоры для ступней ног. 22.Ортопедические приспособления. 23.Поддерживающая дуга для наложения гипса. 24.Поддоны для рентгеновской кассеты. 25.Подкладные судна. 26.Подставки-столики для операций на руке, запястье, кисти руки. 27.Приставка "Генупектум". 28.Приставка для расширения стола. 29.Программное обеспечение. 30.Проктологические приспособления. 31.Расширитель тазовой опоры. 32.Рельсы для крепления принадлежностей. 33.Ремни для запястей, ног, крепления пациента. 34.Рукоятки для перемещения стола. 35.Сетки для подкладных суден. 36.Системы опоры плечей. 37.Стойки для переливания. 38.Тележки на колесах для хранения приспособлений. 39.Удлинители для дуги для анестезиолога. 40.Удлинительные рейки для крепления приставок. 41.Удлинительные секции. 42.Упоры для икр ног. 43.Упоры для колен. 44.Устройства для вытяжения. 45.Устройства фиксации кисти руки.
I. Стол операционный Promerix в составе: 1.Основание стола на колесах, включая центральную секцию. 2.Опоры для головы. 3.Спинные секции. 4.Ножные секции. 5.Рельсы для крепления принадлежностей. 6.Комплект матрацев. 7.Устройства управления. 8.Кабель питания. II. Принадлежности: 1.Адаптер для головных секций. 2.Адаптер рельса для крепления принадлежностей для карбоновой столешницы. 3.Артроскопический упор для колена. 4.Башмаки для ортопедического приспособления детские и взрослые. 5.Боковые ограждения. 6.Боковые опоры. 7.Дуги для анестезиолога. 8.Замки и фиксаторы в комплекте с опорами, упорам, приставками, секциями и приспособлениями. 9.Кожухи для боковых ограждений. 10.Матрацы, обивки и подушки полиуретановые, антистатические, противопролежневые отдельно и в комплекте с опорами, упорам, приставками, секциями и приспособлениями. 11.Модуль голосового управления. 12.Нейрохирургическая подголовная секция. 13.Опора для операции на почках. 14.Опора-стабилизатор колена. 15.Опоры для бедра. 16.Опоры для головы. 17.Опоры для колен. 18.Опоры для ног. 19.Опоры для плеч. 20.Опоры для рук. 21.Опоры для ступней ног. 22.Ортопедические приспособления. 23.Поддерживающая дуга для наложения гипса. 24.Поддоны для рентгеновской кассеты. 25.Подкладные судна. 26.Подставки-столики для операций на руке, запястье, кисти руки. 27.Приставка "Генупектум". 28.Приставка для расширения стола. 29.Программное обеспечение. 30.Проктологические приспособления. 31.Расширитель тазовой опоры. 32.Рельсы для крепления принадлежностей. 33.Ремни для запястей, ног, крепления пациента. 34.Рукоятки для перемещения стола. 35.Сетки для подкладных суден. 36.Системы опоры плечей. 37.Стойки для переливания. 38.Тележки на колесах для хранения приспособлений. 39.Удлинители для дуги для анестезиолога. 40.Удлинительные рейки для крепления приставок. 41.Удлинительные секции. 42.Упоры для икр ног. 43.Упоры для колен. 44.Устройства для вытяжения. 45.Устройства фиксации кисти руки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мериваара Корп.", Финляндия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Merivaara Corp., Puustellintie 2, FIN-15150, Lahti, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
162400
Адрес
Merivaara Corp., Puustellintie 2, FIN-15150, Lahti, Finland
Наименование
Стол операционный Promerix
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02857
Дата регистрации МИ
19.11.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936337
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.04.2026
Период действия
с 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.112
Вид
162400
Файлы
Наименование
Стол операционный Promerix с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02857
Дата регистрации МИ
19.11.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936337
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.05.2023
Период действия
с 15.05.2023 по 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.112
Вид
162400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.05.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2026
Описание
добавление/исключение принадлежностей и составных частей или внесение изменений в их наименования; изменение в маркировке и технических характеристиках медицинского изделия; изменение технической и эксплуатационной документации; изменение класса риска медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье.
Файлы