Г004-00110-00/02936337 | ФСЗ 2008/02857
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936337 | ФСЗ 2008/02857
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02857
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936337
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.11.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стол операционный Promerix
Стол операционный Promerix, в составе:
1. Основание стола на колесах, включая центральную часть, в вариантах исполнения:
1.1 Основание стола на колесах, включая центральную часть (при необходимости), в составе:
- Основание стола на колесах, включая центральную часть – 1 шт.
- Матрас с эффектом памяти формы – 1 шт.
- Боковые рельсы для принадлежностей – 2 шт.
1.2 Основание стола на колесах, включая центральную часть, с функцией продольного перемещения (при необходимости), в составе:
- Основание стола на колесах, включая центральную часть, с функцией продольного перемещения – 1 шт.
- Матрас с эффектом памяти формы – 1 шт.
- Боковые рельсы для принадлежностей – 2 шт.
2. Секция головная (при необходимости) – не более 1 шт., в составе
- Секция головная – 1 шт.
- Матрас с эффектом памяти формы – 1 шт.
- Боковые рельсы для принадлежностей - 2 шт.
3. Секция головная для ЛОР, пластической и офтальмологической хирургии (при необходимости) – не более 1 шт.
4. Секция головная для секции спинной для артроскопии плеча (при необходимости) – не более 1 шт.
5. Секция спинная/ножная большая (при необходимости) – не более 5 шт., в составе:
- Секция спинная/ножная большая – 1 шт.
- Матрас с эффектом памяти формы – 1 шт.
- Боковые рельсы для принадлежностей - 2 шт.
6. Секция спинная/ножная малая (при необходимости) – не более 5 шт., в составе:
- Секция спинная/ножная малая – 1 шт.
- Матрас с эффектом памяти формы – 1 шт.
- Боковые рельсы для принадлежностей - 2 шт.
7. Секция спинная для ЛОР (при необходимости) – не более 1 шт., в составе:
- Секция спинная для ЛОР – 1 шт.
- Матрас с эффектом памяти формы – 1 шт.
- Боковые рельсы для принадлежностей - 2 шт.
8. Секция спинная/ножная из фиброкарбона (при необходимости) – не более 2 шт., в составе:
- Секция спинная/ножная из фиброкарбона – 1 шт.
- Матрас с эффектом памяти формы – 1 шт.
- Боковые рельсы для принадлежностей – 2 шт.
9. Секция спинная для артроскопии плеча (при необходимости) – не более 1 шт., в составе:
- Секция спинная для артроскопии плеча – 1 шт.
- Матрас с эффектом памяти формы – 4 шт.
- Боковые рельсы для принадлежностей - 4 шт.
10. Секция спинная педиатрическая (при необходимости) – не более 2 шт., в составе:
- Секция спинная педиатрическая – 1 шт.
- Матрас с эффектом памяти формы – 1 шт.
- Боковые рельсы для принадлежностей - 4 шт.
11. Секция ножная цельная длинная (при необходимости) – не более 2 шт., в составе:
- Секция ножная цельная длинная – 1 шт.
- Матрас с эффектом памяти формы – 1 шт.
- Боковые рельсы для принадлежностей - 2 шт.
12. Секция ножная раздельная (при необходимости) – не более 2 шт., в составе:
- Секция ножная раздельная, левая – 1 шт.
- Секция ножная раздельная, правая – 1 шт.
- Матрас с эффектом памяти формы, левый – 1 шт.
- Матрас с эффектом памяти формы, правый – 1 шт.
- Боковые рельсы для принадлежностей - 2 шт.
13. Секция ножная облегченная (при необходимости) – не более 2 шт., в составе:
- Секция ножная облегченная – 1 шт.
- Матрас с эффектом памяти формы – 1 шт.
14. Секция ножная с гинекологическим вырезом большая (при необходимости) – не более 2 шт., в составе:
- Секция ножная с гинекологическим вырезом большая – 1 шт.
- Матрас с эффектом памяти формы – 1 шт.
- Боковые рельсы для принадлежностей - 2 шт.
15. Секция ножная с гинекологическим вырезом малая (при необходимости) – не более 2 шт., в составе:
- Секция ножная с гинекологическим вырезом малая – 1 шт.
- Матрас с эффектом памяти формы – 1 шт.
- Боковые рельсы для принадлежностей - 2 шт.
16. Секция боковая расширяющая (при необходимости) – не более 4 шт., в составе:
- Секция боковая расширяющая – 1 шт.
- Матрас с эффектом памяти формы – 1 шт.
- Боковые рельсы для принадлежностей - 1 шт.
17. Опора для рук стандартная с зажимом и регулирующей ручкой (при необходимости) – не более 5 шт.
18. Опора для рук стандартная с зажимом и регулирующей ручкой легкой фиксации (при необходимости) – не более 5 шт.
19. Опора для руки, рентгенпрозрачная с матрасом (при необходимости) – не более 5 шт.
20. Опора для руки при положении на боку (при необходимости) – не более 5 шт.
21. Матрас с эффектом памяти формы для опоры для руки (при необходимости) – не более 10 шт.
22. Опора для рук хирурга (при необходимости) – не более 4 шт.
23. Подставка-столик для операций на руке и кисти (при необходимости) – не более 2 шт. в составе:
- Подставка-столик для операций на руке и кисти – 1 шт.
- Матрас для подставки-столика для операций на руке и кисти – 1 шт.
- Опорная ножка – 1 шт.
- Зажим – 2 шт.
24. Боковая опора, регулируемая, узкая, (при необходимости) – не более 5 шт.
25. Боковая опора, регулируемая, широкая, (при необходимости) – не более 5 шт.
26. Боковая опора, регулируемая, круглая, (при необходимости) – не более 5 шт.
27. Опорный валик, вертикальный (при необходимости) – не более 3 шт.
28. Опора для колена (при необходимости) – не более 3 шт.
29. Опора для ступней (при необходимости) – не более 4 шт., в составе:
- Опора для ступней, левая – 1 шт.
- Опора для ступней, правая – 1 шт.
30. Опора для ног по Гопелю, (при необходимости) – не более 4 шт.
31. Опора для плеча (при необходимости) – не более 4 шт., в составе:
- опора для плеча, левая – 1 шт.
- опора для плеча, правая – 1 шт.
32. Опора для ноги с подушкой (при необходимости) – не более 3 шт.
33. Упор для ног с пневматической пружиной (при необходимости) – не более 4 шт., в составе:
- Упор для ног с пневматической пружиной, левый – 1 шт.
- Упор для ног с пневматической пружиной, правый – 1 шт.
34. Держатель для артроскопии колена (при необходимости) – не более 3 шт.
35. Приставка для ламинэктомии (при необходимости) – не более 3 шт.
36. Приставка для операций на почках (при необходимости) – не более 3 шт.
37. Приставка проктологическая (при необходимости) – не более 3 шт.
38. Универсальное ортопедическое вытяжное устройство (при необходимости) – не более 3 шт., в составе:
38.1. Вытяжная балка с опорой для ягодиц с двумя матрасами (большой и малый), боковыми рельсами и удлинителем рельса для принадлежностей - 1 шт.
38.2. Дополнительная вытяжная балка (при необходимости) – 1 шт.
38.3. Опора для ягодиц дополнительная с матрасом (при необходимости) – 1 шт.
38.4. Блок вытяжного устройства - 1 шт.
38.5.1 Вытяжной ботинок, левый (при необходимости) - 1 шт.
38.5.2. Вытяжной ботинок, правый (при необходимости) - 1 шт.
38.6. Стойка для противовытяжения в комплекте с накладками - 1 шт., в составе:
38.6.1. Стойка для противовытяжения – 1 шт.
38.6.2. Накладка малая – 1 шт.
38.6.3. Накладка средняя – 1 шт.
38.6.4. Накладка большая – 1 шт.
38.7. Раздельные ножные пластины из углеродного волокна - 1 пара, в составе:
- Раздельная ножная пластина из углеродного волокна, левая – 1 шт.
- Раздельная ножная пластина из углеродного волокна, правая – 1 шт.
38.8. Тележка для хранения и транспортировки универсального ортопедического вытяжного устройства - 1 шт.
39. Приставка ортопедическая для вытяжения (при необходимости) – не более 3 шт., в составе:
39.1. Телескопические горизонтальные опоры - 2 шт.
39.2. Вертикальные опоры с регулировкой высоты - 2 шт.
39.3. Вытяжные башмаки - 1 пара
39.4. Тракционное устройство – 2 шт.
39.5. Тазовая опора с матрасом - 1 шт.
39.6. Промежностный упор с накладкой - 1 шт.
39.7. Крепежный адаптер – 1 шт.
39.8. Блокирующая рукоятка - 2 шт.
39.9 Опорная штанга – 1 шт.
40. Устройство для феморального вытяжения (при необходимости) – не более 3 шт.
41. Система для спинальной хирургии (при необходимости), в составе – не более 3 шт.
41.1. Рама спинальная, в составе:
- Рама спинальная – 1 шт.;
- Ремни для рамы спинальной – не более 4 шт.
41.2. Упор головной, в составе:
- Упор головной – 1 шт.;
- Основание зеркальное – 1 шт.
41.3. Опора для грудной клетки – 1 шт.
41.4. Опора для бедра – 1 пара
41.5. Опора для голени – 1 пара
41.6. Кольцо для колена 1 пара
41.7. Подкладка для лица (комплект из 10 шт.)
41.8. Квадратная подушка – 1 шт.
42. Валик под голень и колено (при необходимости) – не более 5 шт.
43. Валик круглый (при необходимости) – не более 5 шт.
44. Валик для грудной клетки (при необходимости) – не более 5 шт.
45. Подушка клиновидная (при необходимости) – не более 5 шт.
46. Подушка под голову гелевая детская, в форме кольца (при необходимости) – не более 5 шт.
47. Подушка под голову гелевая взрослая, в форме кольца (при необходимости) – не более 5 шт.
48. Подушка под голову гелевая детская, в форме подковы (при необходимости) – не более 5 шт.
49. Подушка под голову гелевая взрослая, в форме подковы (при необходимости) – не более 5 шт.
50. Подголовник гелевый для положения лежа на животе (при необходимости) – не более 5 шт.
51. Подкладка для операционного стола гелевая (при необходимости) – не более 5 шт.
52. Туннельная подушка (при необходимости) – не более 5 шт.
53. Опора подпяточная гелевая (при необходимости) – не более 6 шт.
54. Тележка для размещения принадлежностей и секций (при необходимости) – не более 3 шт.
55. Тележка для упоров для ног с пневматической пружиной (при необходимости) – не более 3 шт.
56. Инфузионная стойка прямая (при необходимости) – не более 3 шт.
57. Анестезиологическая дуга (при необходимости) – не более 3 шт.
58. Держатель рентгенкассеты (при необходимости) – не более 2 шт.
59. Зажим простой универсальный (при необходимости) – не более 10 шт.
60. Зажим для плоских штанг (при необходимости) – не более 10 шт.
61. Зажим-замок универсальный с диаметром отверстия 18 мм (при необходимости) – не более 10 шт.
62. Зажим-замок универсальный, ротационный, с диаметром отверстия 18 мм (при необходимости) – не более 10 шт.
63. Зажим-замок универсальный с диаметром отверстия 20 мм (при необходимости) – не более 10 шт.
64. Зажим-замок универсальный, ротационный, с диаметром отверстия 20 мм (при необходимости) – не более 10 шт.
65. Зажим для ортопедической приставки (при необходимости) – не более 10 шт.
66. Ремень для ног и тела (при необходимости) – не более 10 шт.
67. Ремень для опоры руки (при необходимости) – не более 10 шт.
68. Ремень для запястья (при необходимости) – не более 10 шт.
69. Ремень для подколенника по Гопелю (при необходимости) – не более 10 шт.
70. Держатель трубок (при необходимости) – не более 10 шт.
71. Стол для инструментов с креплением на боковом рельсе (при необходимости) не более 3 шт.
72. Адаптер для специальных типов подголовников (при необходимости) – не более 3 шт.
73. Подкладное судно с дренажом (при необходимости) – не более 2 шт.
74. Подкладное судно без дренажа (при необходимости) – не более 2 шт.
75. Ручной пульт управления беспроводной (при необходимости) – не более 3 шт.
76. Пульт управления ножной (при необходимости) – не более 3 шт.
77. Боковая опора для рук/ног (при необходимости) – не более 5 шт., в составе:
- боковая опора для рук/ног – 1 шт.;
- матрас – 1 шт.
78. Набор матрацев для положения лежа на животе (при необходимости) – не более 3 шт., в составе:
- матрас под грудную клетку – 1 шт.
- матрас под бедра – 1 шт.
- матрас основание – 1 шт.
79. Подушка для головы для положения лежа на животе (при необходимости) – не более 3 шт.
80. Ремень для раздельной ножной секции (при необходимости) – не более 10 шт.
81. Опорный валик, горизонтальный (при необходимости) – не более 10 шт.
82. Сетевой кабель – не более 2 шт.
83. Ручной пульт управления проводной – не более 2 шт.
84. Пульт управления интегрированный – 1 шт.
85. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Стол операционный Promerix, в составе:
1. Основание стола на колесах, включая центральную часть, в вариантах исполнения:
1.1 Основание стола на колесах, включая центральную часть (при необходимости), в составе:
- Основание стола на колесах, включая центральную часть – 1 шт.
- Матрас с эффектом памяти формы – 1 шт.
- Боковые рельсы для принадлежностей – 2 шт.
1.2 Основание стола на колесах, включая центральную часть, с функцией продольного перемещения (при необходимости), в составе:
- Основание стола на колесах, включая центральную часть, с функцией продольного перемещения – 1 шт.
- Матрас с эффектом памяти формы – 1 шт.
- Боковые рельсы для принадлежностей – 2 шт.
2. Секция головная (при необходимости) – не более 1 шт., в составе
- Секция головная – 1 шт.
- Матрас с эффектом памяти формы – 1 шт.
- Боковые рельсы для принадлежностей - 2 шт.
3. Секция головная для ЛОР, пластической и офтальмологической хирургии (при необходимости) – не более 1 шт.
4. Секция головная для секции спинной для артроскопии плеча (при необходимости) – не более 1 шт.
5. Секция спинная/ножная большая (при необходимости) – не более 5 шт., в составе:
- Секция спинная/ножная большая – 1 шт.
- Матрас с эффектом памяти формы – 1 шт.
- Боковые рельсы для принадлежностей - 2 шт.
6. Секция спинная/ножная малая (при необходимости) – не более 5 шт., в составе:
- Секция спинная/ножная малая – 1 шт.
- Матрас с эффектом памяти формы – 1 шт.
- Боковые рельсы для принадлежностей - 2 шт.
7. Секция спинная для ЛОР (при необходимости) – не более 1 шт., в составе:
- Секция спинная для ЛОР – 1 шт.
- Матрас с эффектом памяти формы – 1 шт.
- Боковые рельсы для принадлежностей - 2 шт.
8. Секция спинная/ножная из фиброкарбона (при необходимости) – не более 2 шт., в составе:
- Секция спинная/ножная из фиброкарбона – 1 шт.
- Матрас с эффектом памяти формы – 1 шт.
- Боковые рельсы для принадлежностей – 2 шт.
9. Секция спинная для артроскопии плеча (при необходимости) – не более 1 шт., в составе:
- Секция спинная для артроскопии плеча – 1 шт.
- Матрас с эффектом памяти формы – 4 шт.
- Боковые рельсы для принадлежностей - 4 шт.
10. Секция спинная педиатрическая (при необходимости) – не более 2 шт., в составе:
- Секция спинная педиатрическая – 1 шт.
- Матрас с эффектом памяти формы – 1 шт.
- Боковые рельсы для принадлежностей - 4 шт.
11. Секция ножная цельная длинная (при необходимости) – не более 2 шт., в составе:
- Секция ножная цельная длинная – 1 шт.
- Матрас с эффектом памяти формы – 1 шт.
- Боковые рельсы для принадлежностей - 2 шт.
12. Секция ножная раздельная (при необходимости) – не более 2 шт., в составе:
- Секция ножная раздельная, левая – 1 шт.
- Секция ножная раздельная, правая – 1 шт.
- Матрас с эффектом памяти формы, левый – 1 шт.
- Матрас с эффектом памяти формы, правый – 1 шт.
- Боковые рельсы для принадлежностей - 2 шт.
13. Секция ножная облегченная (при необходимости) – не более 2 шт., в составе:
- Секция ножная облегченная – 1 шт.
- Матрас с эффектом памяти формы – 1 шт.
14. Секция ножная с гинекологическим вырезом большая (при необходимости) – не более 2 шт., в составе:
- Секция ножная с гинекологическим вырезом большая – 1 шт.
- Матрас с эффектом памяти формы – 1 шт.
- Боковые рельсы для принадлежностей - 2 шт.
15. Секция ножная с гинекологическим вырезом малая (при необходимости) – не более 2 шт., в составе:
- Секция ножная с гинекологическим вырезом малая – 1 шт.
- Матрас с эффектом памяти формы – 1 шт.
- Боковые рельсы для принадлежностей - 2 шт.
16. Секция боковая расширяющая (при необходимости) – не более 4 шт., в составе:
- Секция боковая расширяющая – 1 шт.
- Матрас с эффектом памяти формы – 1 шт.
- Боковые рельсы для принадлежностей - 1 шт.
17. Опора для рук стандартная с зажимом и регулирующей ручкой (при необходимости) – не более 5 шт.
18. Опора для рук стандартная с зажимом и регулирующей ручкой легкой фиксации (при необходимости) – не более 5 шт.
19. Опора для руки, рентгенпрозрачная с матрасом (при необходимости) – не более 5 шт.
20. Опора для руки при положении на боку (при необходимости) – не более 5 шт.
21. Матрас с эффектом памяти формы для опоры для руки (при необходимости) – не более 10 шт.
22. Опора для рук хирурга (при необходимости) – не более 4 шт.
23. Подставка-столик для операций на руке и кисти (при необходимости) – не более 2 шт. в составе:
- Подставка-столик для операций на руке и кисти – 1 шт.
- Матрас для подставки-столика для операций на руке и кисти – 1 шт.
- Опорная ножка – 1 шт.
- Зажим – 2 шт.
24. Боковая опора, регулируемая, узкая, (при необходимости) – не более 5 шт.
25. Боковая опора, регулируемая, широкая, (при необходимости) – не более 5 шт.
26. Боковая опора, регулируемая, круглая, (при необходимости) – не более 5 шт.
27. Опорный валик, вертикальный (при необходимости) – не более 3 шт.
28. Опора для колена (при необходимости) – не более 3 шт.
29. Опора для ступней (при необходимости) – не более 4 шт., в составе:
- Опора для ступней, левая – 1 шт.
- Опора для ступней, правая – 1 шт.
30. Опора для ног по Гопелю, (при необходимости) – не более 4 шт.
31. Опора для плеча (при необходимости) – не более 4 шт., в составе:
- опора для плеча, левая – 1 шт.
- опора для плеча, правая – 1 шт.
32. Опора для ноги с подушкой (при необходимости) – не более 3 шт.
33. Упор для ног с пневматической пружиной (при необходимости) – не более 4 шт., в составе:
- Упор для ног с пневматической пружиной, левый – 1 шт.
- Упор для ног с пневматической пружиной, правый – 1 шт.
34. Держатель для артроскопии колена (при необходимости) – не более 3 шт.
35. Приставка для ламинэктомии (при необходимости) – не более 3 шт.
36. Приставка для операций на почках (при необходимости) – не более 3 шт.
37. Приставка проктологическая (при необходимости) – не более 3 шт.
38. Универсальное ортопедическое вытяжное устройство (при необходимости) – не более 3 шт., в составе:
38.1. Вытяжная балка с опорой для ягодиц с двумя матрасами (большой и малый), боковыми рельсами и удлинителем рельса для принадлежностей - 1 шт.
38.2. Дополнительная вытяжная балка (при необходимости) – 1 шт.
38.3. Опора для ягодиц дополнительная с матрасом (при необходимости) – 1 шт.
38.4. Блок вытяжного устройства - 1 шт.
38.5.1 Вытяжной ботинок, левый (при необходимости) - 1 шт.
38.5.2. Вытяжной ботинок, правый (при необходимости) - 1 шт.
38.6. Стойка для противовытяжения в комплекте с накладками - 1 шт., в составе:
38.6.1. Стойка для противовытяжения – 1 шт.
38.6.2. Накладка малая – 1 шт.
38.6.3. Накладка средняя – 1 шт.
38.6.4. Накладка большая – 1 шт.
38.7. Раздельные ножные пластины из углеродного волокна - 1 пара, в составе:
- Раздельная ножная пластина из углеродного волокна, левая – 1 шт.
- Раздельная ножная пластина из углеродного волокна, правая – 1 шт.
38.8. Тележка для хранения и транспортировки универсального ортопедического вытяжного устройства - 1 шт.
39. Приставка ортопедическая для вытяжения (при необходимости) – не более 3 шт., в составе:
39.1. Телескопические горизонтальные опоры - 2 шт.
39.2. Вертикальные опоры с регулировкой высоты - 2 шт.
39.3. Вытяжные башмаки - 1 пара
39.4. Тракционное устройство – 2 шт.
39.5. Тазовая опора с матрасом - 1 шт.
39.6. Промежностный упор с накладкой - 1 шт.
39.7. Крепежный адаптер – 1 шт.
39.8. Блокирующая рукоятка - 2 шт.
39.9 Опорная штанга – 1 шт.
40. Устройство для феморального вытяжения (при необходимости) – не более 3 шт.
41. Система для спинальной хирургии (при необходимости), в составе – не более 3 шт.
41.1. Рама спинальная, в составе:
- Рама спинальная – 1 шт.;
- Ремни для рамы спинальной – не более 4 шт.
41.2. Упор головной, в составе:
- Упор головной – 1 шт.;
- Основание зеркальное – 1 шт.
41.3. Опора для грудной клетки – 1 шт.
41.4. Опора для бедра – 1 пара
41.5. Опора для голени – 1 пара
41.6. Кольцо для колена 1 пара
41.7. Подкладка для лица (комплект из 10 шт.)
41.8. Квадратная подушка – 1 шт.
42. Валик под голень и колено (при необходимости) – не более 5 шт.
43. Валик круглый (при необходимости) – не более 5 шт.
44. Валик для грудной клетки (при необходимости) – не более 5 шт.
45. Подушка клиновидная (при необходимости) – не более 5 шт.
46. Подушка под голову гелевая детская, в форме кольца (при необходимости) – не более 5 шт.
47. Подушка под голову гелевая взрослая, в форме кольца (при необходимости) – не более 5 шт.
48. Подушка под голову гелевая детская, в форме подковы (при необходимости) – не более 5 шт.
49. Подушка под голову гелевая взрослая, в форме подковы (при необходимости) – не более 5 шт.
50. Подголовник гелевый для положения лежа на животе (при необходимости) – не более 5 шт.
51. Подкладка для операционного стола гелевая (при необходимости) – не более 5 шт.
52. Туннельная подушка (при необходимости) – не более 5 шт.
53. Опора подпяточная гелевая (при необходимости) – не более 6 шт.
54. Тележка для размещения принадлежностей и секций (при необходимости) – не более 3 шт.
55. Тележка для упоров для ног с пневматической пружиной (при необходимости) – не более 3 шт.
56. Инфузионная стойка прямая (при необходимости) – не более 3 шт.
57. Анестезиологическая дуга (при необходимости) – не более 3 шт.
58. Держатель рентгенкассеты (при необходимости) – не более 2 шт.
59. Зажим простой универсальный (при необходимости) – не более 10 шт.
60. Зажим для плоских штанг (при необходимости) – не более 10 шт.
61. Зажим-замок универсальный с диаметром отверстия 18 мм (при необходимости) – не более 10 шт.
62. Зажим-замок универсальный, ротационный, с диаметром отверстия 18 мм (при необходимости) – не более 10 шт.
63. Зажим-замок универсальный с диаметром отверстия 20 мм (при необходимости) – не более 10 шт.
64. Зажим-замок универсальный, ротационный, с диаметром отверстия 20 мм (при необходимости) – не более 10 шт.
65. Зажим для ортопедической приставки (при необходимости) – не более 10 шт.
66. Ремень для ног и тела (при необходимости) – не более 10 шт.
67. Ремень для опоры руки (при необходимости) – не более 10 шт.
68. Ремень для запястья (при необходимости) – не более 10 шт.
69. Ремень для подколенника по Гопелю (при необходимости) – не более 10 шт.
70. Держатель трубок (при необходимости) – не более 10 шт.
71. Стол для инструментов с креплением на боковом рельсе (при необходимости) не более 3 шт.
72. Адаптер для специальных типов подголовников (при необходимости) – не более 3 шт.
73. Подкладное судно с дренажом (при необходимости) – не более 2 шт.
74. Подкладное судно без дренажа (при необходимости) – не более 2 шт.
75. Ручной пульт управления беспроводной (при необходимости) – не более 3 шт.
76. Пульт управления ножной (при необходимости) – не более 3 шт.
77. Боковая опора для рук/ног (при необходимости) – не более 5 шт., в составе:
- боковая опора для рук/ног – 1 шт.;
- матрас – 1 шт.
78. Набор матрацев для положения лежа на животе (при необходимости) – не более 3 шт., в составе:
- матрас под грудную клетку – 1 шт.
- матрас под бедра – 1 шт.
- матрас основание – 1 шт.
79. Подушка для головы для положения лежа на животе (при необходимости) – не более 3 шт.
80. Ремень для раздельной ножной секции (при необходимости) – не более 10 шт.
81. Опорный валик, горизонтальный (при необходимости) – не более 10 шт.
82. Сетевой кабель – не более 2 шт.
83. Ручной пульт управления проводной – не более 2 шт.
84. Пульт управления интегрированный – 1 шт.
85. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЕРЕЙСКАЯ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 134
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЕРЕЙСКАЯ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 134
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Merivaara Corp. «Мериваара Корп.»
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Tarmontie 2-4, 15860 Hollola, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Tarmontie 2-4, 15860 Hollola, Finland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Стол операционный Promerix предназначен для
обеспечения оптимального положения пациента
при проведении различных видов оперативного
вмешательства. Передвижной стол с гидравлическим
приводом и питанием от сети (переменного тока), который
регулируется во время хирургических вмешательств
разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких
шарнирных секций, которые можно поднимать или
опускать для создания различных анатомических
положений (например, вся поверхность стола может
быть отрегулирована и установлена в положение цельной
наклонной поверхности), таким образом, выполняются
многие клинические требования.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
162400
Адрес
Merivaara Corp. «Мериваара Корп.», Tarmontie 2-4, 15860 Hollola, Finland
Наименование
Стол операционный Promerix с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02857
Дата регистрации МИ
19.11.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936337
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.05.2023
Период действия
с 15.05.2023 по 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.112
Вид
162400
Наименование
Стол операционный Promerix с принадлежностями (см. приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02857
Дата регистрации МИ
19.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.11.2008 по 15.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
162400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.05.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2026
Описание
добавление/исключение принадлежностей и составных частей или внесение изменений в их наименования; изменение в маркировке и технических характеристиках медицинского изделия; изменение технической и эксплуатационной документации; изменение класса риска медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье.
Файлы