ФСЗ 2008/02847
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02847
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.12.2008 по 21.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02847
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.10.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы коленного сустава (см. Приложение на 2 листах)
Эндопротезы коленного сустава, в комплекте и отдельно: 1. Эндопротез коленного сустава шарнирно-связанный RT-PLUS: 1.1. Бедренные компоненты Femoral Component. 1.2.Большеберцовые компоненты Tibial Component. 1.3. Надколенные чашечки Patellar Component. 1.4. Большеберцовые вкладыши полиэтиленовые Tibial Insert. 1.5. Компенсаторы большеберцовые Tibial Block. 2. Эндопротез коленного сустава шарнирно-связанный модульный RT-PLUS Modular: 2.1. Бедренные компоненты Femoral Component. 2.2. Большеберцовые компоненты Tibial Component. 2.3. Надколенные чашечки Patellar Component. 2.4. Большеберцовые вкладыши полиэтиленовые Tibial Insert. 2.5. Компенсаторы большеберцовые Tibial Block. 2.6. Набор запасных винтов и фиксатор. 2.7. Ножки цементируемые и нецементируемые. 3. Первичный эндопротез коленного сустава TC-PLUS: 3.1. Бедренные компоненты цементируемые/нецементируемые Femoral Component. 3.2. Большеберцовые компоненты цементируемые/нецементируемые Tibial Component. 3.3. Бедренные компоненты с задней стабилизацией P.S. 3.4. Вкладыши большеберцовые Tibial Insert. 3.5. Вкладыши большеберцовые с задней стабилизацией. 3.6. Винты костные стерильные и нестерильные. 3.7. Надколенные чашечки Patellar Component. 4. Первичный эндопротез коленного сустава ротационный TC-PLUS SB: 4.1. Бедренный компонент цементируемый/нецементируемый Femoral Component. 4.2. Большеберцовый компонент цементируемый/нецементируемый Tibial Component. 4.3. Большеберцовйы вкладыш полиэтиленовый SB Tibial Insert. 5. Эндопротез коленного сустава одномыщелковый цементируемый UC-PLUS: 5.1. Бедренный компонент UC-PLUS Femoral Component. 5.2. Большеберцовый компонент - металлическое основание UC-PLUS Tibial Tray Metal Back. 5.3. Вкладыш полиэтиленовый для большеберцового компонента - металлического основания UC-PLUS Tibial Insert. 5.4. Большеберцовый компонент цельнополиэтиленовый UC-PLUS Tibial Component All-Poly. 6. Эндопротез коленного сустава TC-PLUS Revision: 6.1. Бедренные компоненты цементируемые/нецементируемые Femoral Component. 6.2. Большеберцовые компоненты цементируемые/нецементируемые Tibial Component. 6.3. Надколенные чашечки Patellar Component. 6.4. Большеберцовые вкладыши ультраконгруентные TC-PLUS Tibial Insert ltracongruent. 6.5. Компенсаторы. 6.6. Ножки. 7. Эндопротез коленного сустава ревизионный с задней стабилизацией TC-PLUS P.S. Revision: 7.1. Бедренные компоненты. 7.2. Вкладыши большеберцовые. 7.3. Набор запасных фиксирующих винтов.
Эндопротезы коленного сустава, в комплекте и отдельно: 1. Эндопротез коленного сустава шарнирно-связанный RT-PLUS: 1.1. Бедренные компоненты Femoral Component. 1.2.Большеберцовые компоненты Tibial Component. 1.3. Надколенные чашечки Patellar Component. 1.4. Большеберцовые вкладыши полиэтиленовые Tibial Insert. 1.5. Компенсаторы большеберцовые Tibial Block. 2. Эндопротез коленного сустава шарнирно-связанный модульный RT-PLUS Modular: 2.1. Бедренные компоненты Femoral Component. 2.2. Большеберцовые компоненты Tibial Component. 2.3. Надколенные чашечки Patellar Component. 2.4. Большеберцовые вкладыши полиэтиленовые Tibial Insert. 2.5. Компенсаторы большеберцовые Tibial Block. 2.6. Набор запасных винтов и фиксатор. 2.7. Ножки цементируемые и нецементируемые. 3. Первичный эндопротез коленного сустава TC-PLUS: 3.1. Бедренные компоненты цементируемые/нецементируемые Femoral Component. 3.2. Большеберцовые компоненты цементируемые/нецементируемые Tibial Component. 3.3. Бедренные компоненты с задней стабилизацией P.S. 3.4. Вкладыши большеберцовые Tibial Insert. 3.5. Вкладыши большеберцовые с задней стабилизацией. 3.6. Винты костные стерильные и нестерильные. 3.7. Надколенные чашечки Patellar Component. 4. Первичный эндопротез коленного сустава ротационный TC-PLUS SB: 4.1. Бедренный компонент цементируемый/нецементируемый Femoral Component. 4.2. Большеберцовый компонент цементируемый/нецементируемый Tibial Component. 4.3. Большеберцовйы вкладыш полиэтиленовый SB Tibial Insert. 5. Эндопротез коленного сустава одномыщелковый цементируемый UC-PLUS: 5.1. Бедренный компонент UC-PLUS Femoral Component. 5.2. Большеберцовый компонент - металлическое основание UC-PLUS Tibial Tray Metal Back. 5.3. Вкладыш полиэтиленовый для большеберцового компонента - металлического основания UC-PLUS Tibial Insert. 5.4. Большеберцовый компонент цельнополиэтиленовый UC-PLUS Tibial Component All-Poly. 6. Эндопротез коленного сустава TC-PLUS Revision: 6.1. Бедренные компоненты цементируемые/нецементируемые Femoral Component. 6.2. Большеберцовые компоненты цементируемые/нецементируемые Tibial Component. 6.3. Надколенные чашечки Patellar Component. 6.4. Большеберцовые вкладыши ультраконгруентные TC-PLUS Tibial Insert ltracongruent. 6.5. Компенсаторы. 6.6. Ножки. 7. Эндопротез коленного сустава ревизионный с задней стабилизацией TC-PLUS P.S. Revision: 7.1. Бедренные компоненты. 7.2. Вкладыши большеберцовые. 7.3. Набор запасных фиксирующих винтов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Смит энд Нефью Ортопедикс АГ", Швейцария
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Smith & Nephew Orthopaedics AG, Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Смит энд Нефью Ортопедикс АГ", Швейцария
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Smith & Nephew Orthopaedics AG, Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120470
128910
128960
129120
129150
129160
165440
241970
245970
328090
109390
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Эндопротезы коленного сустава
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02847
Дата регистрации МИ
28.10.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928713
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.01.2026
Период действия
с 27.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
120470; 128910; 128960; 165440; 328090; 360640; 109390
Наименование
Эндопротезы коленного сустава
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02847
Дата регистрации МИ
28.10.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928713
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2022
Период действия
с 18.03.2022 по 27.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
120470; 128910; 128960; 165440; 328090; 360640; 109390
Наименование
Эндопротезы коленного сустава
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02847
Дата регистрации МИ
28.10.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.09.2017
Период действия
с 19.09.2017 по 18.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
120470; 128910; 128960; 129120; 129150; 129160; 165440; 241970; 245970; 328090; 109390
Файлы
Наименование
Эндопротезы коленного сустава
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02847
Дата регистрации МИ
28.10.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.11.2016
Период действия
с 21.11.2016 по 19.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
120470; 128910; 128960; 129120; 129150; 129160; 165440; 241970; 245970; 328090; 109390
Файлы
Наименование
Эндопротезы коленного сустава (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02847
Дата регистрации МИ
28.10.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.10.2008 по 03.12.2008
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы