Г004-00110-00/02910933 | ФСЗ 2008/02843
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910933 | ФСЗ 2008/02843
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02843
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910933
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Клипсонакладыватель хирургический LIGACLIP для открытой и эндоскопической хирургии с принадлежностями
I. Принадлежности: - клипсы LIGACLIP EXTRA (1-200 шт.). - подставки для кассет с клипсами (1-10 шт.). II. Организации-изготовители: 1. Ethicon Endo-Surgery, Inc., 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA. 2. Ethicon Endo-Surgery S. A. de C. V. Planta II Calle Durango No. 2751 Colonia Lote Bravo Ciudad Juarez, Chihuahua, 32575, Mexico. 3. Ethicon Endo-Surgery, Inc., 3801 University Blvd., S E Albuquerque, New Mexico 87106, USA. 4. Ethicon Endo-Surgery, LLC., 475 Calle C, Guaynabo, PR 00969, USA.
I. Принадлежности: - клипсы LIGACLIP EXTRA (1-200 шт.). - подставки для кассет с клипсами (1-10 шт.). II. Организации-изготовители: 1. Ethicon Endo-Surgery, Inc., 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA. 2. Ethicon Endo-Surgery S. A. de C. V. Planta II Calle Durango No. 2751 Colonia Lote Bravo Ciudad Juarez, Chihuahua, 32575, Mexico. 3. Ethicon Endo-Surgery, Inc., 3801 University Blvd., S E Albuquerque, New Mexico 87106, USA. 4. Ethicon Endo-Surgery, LLC., 475 Calle C, Guaynabo, PR 00969, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Johnson & Johnson MEDICAL GmbH (Джонсон&Джонсон Медикал ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Robert-Koch-Strasse 1, Norderstedt, 22851, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Robert-Koch-Strasse 1, Norderstedt, 22851, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
применяется для наложения металлических лигирующих клипс на трубчаты структуры или сосуды, где показано применение металлических клипс. Размер накладываемых клипс должен соответствовать размеру лигируемых тканей.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182650
284920
373170
182230
267910
Адрес
Ethicon Endo-Surgery S. A. de C. V. , Planta II Calle Durango No. 2751 Colonia Lote Bravo Ciudad Juarez, Chihuahua, 32575, Mexico; Ethicon Endo-Surgery, Inc., 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA; Ethicon Endo-Surgery, Inc., 3801 University Blvd., S E Albuquerque, New Mexico 87106, USA; Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Calle C, Guaynabo, PR 00969, USA
Документы
Наименование
Клипсонакладыватель хирургический LIGACLIP для открытой и эндоскопической хирургии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02843
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910933
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2011
Период действия
с 27.04.2011 по 01.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
943110
Вид
182650; 270160; 284920; 182230; 267910
Файлы
Наименование
Клипсонакладыватели эндоскопические и хирургические "Лигаклип", клипсы "Лигаклип" и подставки для кассет с клипсами
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02843
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 28.10.2008 по 27.04.2011
Код ОКП/ОКПД2
943110
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы