Г004-00110-00/02920968 | ФСЗ 2008/02600
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920968 | ФСЗ 2008/02600
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02600
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920968
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.09.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.10.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Периметр офтальмологический PTS автоматический с принадлежностями
Периметр офтальмологический автоматический PTS 920 в составе: 1. Купол периметра стандартный (поставляется по необходимости). 2. Купол периметра типа BY (Blue on Yellow) (поставляется по необходимости). 3. Держатель линз. 4. Кабель питания. 5. Пульт пациента. 6. Опора для подбородка. 7. Опора для подбородка двойная. 8. Съемный носитель информации. 9. Кабель USB. 10. Пылезащитный чехол. 11. Предохранитель ? не более 2 шт. 12. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Повязка на глаз. Периметр офтальмологический автоматический проекционный PTS 2000 в составе: 1. Купол периметра. 2. Держатель линз. 3. Кабель питания. 4. Пульт пациента. 5. Опора для подбородка двойная. 6. Съемный носитель информации. 7. Кабель USB. 8. Пылезащитный чехол. 9. Предохранитель ? не более 2 шт. 10. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Повязка на глаз.
Периметр офтальмологический автоматический PTS 920 в составе: 1. Купол периметра стандартный (поставляется по необходимости). 2. Купол периметра типа BY (Blue on Yellow) (поставляется по необходимости). 3. Держатель линз. 4. Кабель питания. 5. Пульт пациента. 6. Опора для подбородка. 7. Опора для подбородка двойная. 8. Съемный носитель информации. 9. Кабель USB. 10. Пылезащитный чехол. 11. Предохранитель ? не более 2 шт. 12. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Повязка на глаз. Периметр офтальмологический автоматический проекционный PTS 2000 в составе: 1. Купол периметра. 2. Держатель линз. 3. Кабель питания. 4. Пульт пациента. 5. Опора для подбородка двойная. 6. Съемный носитель информации. 7. Кабель USB. 8. Пылезащитный чехол. 9. Предохранитель ? не более 2 шт. 10. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Повязка на глаз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МТО "Стормовъ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОПТОПОЛ Текнолоджи Сп. з о.о."
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, OPTOPOL Technology Sp. z o.o., ul. Zabia 42, 42-400 Zawiercie, Poland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, OPTOPOL Technology Sp. z o.o., ul. Zabia 42, 42-400 Zawiercie, Poland
ОКП
944240
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216690
Адрес
OPTOPOL Technology Sp. z o.o., ul. Zabia 42, 42-400 Zawiercie, Poland
Наименование
Периметр офтальмологический PTS-1000 автоматический с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02600
Дата регистрации МИ
03.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2017
Период действия
с 20.03.2017 по 11.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
216690
Наименование
Периметр офтальмологический PTS-1000 автоматический с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02600
Дата регистрации МИ
03.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.09.2008 по 20.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
216690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.10.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы