ФСЗ 2008/02600
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02600
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.09.2008 по 20.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02600
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.09.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Периметр офтальмологический PTS-1000 автоматический с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Набор линз в футляре. 2. Пульт пациента. 3. Кабель питания. 4. Упаковочная коробка. 5. Кабель USB. 6. Повязка на глаз. 7. Установочный CD диск. 8. Пылезащитный чехол. 9. Верхнее уплотнение. 10. Нижнее уплотнение. 11. Опора для подбородка. 12. Держатель пульта пациента. 13. Предохранители: 250 В, F0.3 A, 5х20 мм. 14. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности: 1. Набор линз в футляре. 2. Пульт пациента. 3. Кабель питания. 4. Упаковочная коробка. 5. Кабель USB. 6. Повязка на глаз. 7. Установочный CD диск. 8. Пылезащитный чехол. 9. Верхнее уплотнение. 10. Нижнее уплотнение. 11. Опора для подбородка. 12. Держатель пульта пациента. 13. Предохранители: 250 В, F0.3 A, 5х20 мм. 14. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОПТОПОЛ ТЕКНОЛОДЖИ", Польша, OPTOPOL TECHNOLOGY SPOLKA AKCYJNA
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
42-400 Zawiercie, Zabia Street No 42, Poland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216690
Адрес
-
Наименование
Периметр офтальмологический PTS автоматический с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02600
Дата регистрации МИ
03.09.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920968
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.10.2019
Период действия
с 11.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
944240/26.60.12.119
Вид
216690
Наименование
Периметр офтальмологический PTS-1000 автоматический с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02600
Дата регистрации МИ
03.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2017
Период действия
с 20.03.2017 по 11.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
216690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.10.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы