ФСЗ 2008/02600
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02600
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.03.2017 по 11.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02600
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.09.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Периметр офтальмологический PTS-1000 автоматический с принадлежностями
Принадлежности: 1. Набор линз в футляре. 2. Пульт пациента. 3. Кабель питания. 4. Упаковочная коробка. 5. Кабель USB. 6. Повязка на глаз. 7. Установочный CD диск. 8. Пылезащитный чехол. 9. Верхнее уплотнение. 10. Нижнее уплотнение. 11. Опора для подбородка. 12. Держатель пульта пациента. 13. Предохранители: 250 В, F0.3 A, 5х20 мм. 14. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности: 1. Набор линз в футляре. 2. Пульт пациента. 3. Кабель питания. 4. Упаковочная коробка. 5. Кабель USB. 6. Повязка на глаз. 7. Установочный CD диск. 8. Пылезащитный чехол. 9. Верхнее уплотнение. 10. Нижнее уплотнение. 11. Опора для подбородка. 12. Держатель пульта пациента. 13. Предохранители: 250 В, F0.3 A, 5х20 мм. 14. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МТО "Стормовъ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОПТОПОЛ Текнолоджи Сп. з о.о."
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, OPTOPOL Technology Sp. z o.o., ul. Zabia 42, 42-400 Zawiercie, Poland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, OPTOPOL Technology Sp. z o.o., ul. Zabia 42, 42-400 Zawiercie, Poland
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216690
Адрес
OPTOPOL Technology Sp. z o.o., ul. Zabia 42, 42-400 Zawiercie, Poland
Наименование
Периметр офтальмологический PTS автоматический с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02600
Дата регистрации МИ
03.09.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920968
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.10.2019
Период действия
с 11.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
944240/26.60.12.119
Вид
216690
Наименование
Периметр офтальмологический PTS-1000 автоматический с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02600
Дата регистрации МИ
03.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.09.2008 по 20.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
216690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.10.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы