ФСЗ 2008/02590

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02590
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.10.2008 по 13.12.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02590
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.10.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат наркозный "Фабиус МРИ" (Fabius MRI) с принадлежностями (см. приложение на 2 листах)
I. Аппарат наркозный "Фабиус МРИ" (Fabius MRI): 1. Испаритель анестетиков Vapor 2000 с креплением. 2. Вентилятор. 3. Блок управления 220 В. 4. Датчик потока. 5. Датчик кислородный. 6. Футляр для кислородного датчика с кабелем. 7. Линия измерения давления с фильтром. 8. Шланг соединительный. 9. Система (COSY) дыхательная компактная. 10. Мембраны керамические для дыхательной системы - 2 шт. 11. Контур пациента (набор шлангов), взрослый/детский. 12. Маска наркозная, размер 1, 2, 3. 13. Тестовые легкие. 14. Тележка. 15. Шланги: 15.1. кислородный - 1 шт; 15.2. закиси азота - 1 шт; 15.3. сжатого воздуха - 1 шт. 16. Шланг для отвода газов со штекером. 17. Мешок дыхательный. 18. Устройство для ручной ИВЛ (Резутатор) "MR-100". 19. Фильтры микробные - 5 шт./набор. II. Принадлежности к аппарату наркозному "Фабиус МРИ" (Fabius MRI): 1. Адсорбент углекислоты в дыхательной смеси DraegerSorb 800 plus, DraegerSorb Free. 2. Адаптер для полуоткрытого контура. 3. Система подключения шлангов Magill. 4. Система подключения шлангов Kuhn. 5. Манометр для полуоткрытого контура. 6. Бронхоотсос (включая шланги и емкости для сбора секрета). 7. Редуктор кислородный. 8. Редуктор закиси азота. 9. О2-баллон 10/200. 10. N2O - баллон 10/8. 11. Влагоуловитель. 12. Компрессор медицинского воздуха с тележкой.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ", Германия, Drager Medical AG & Co. KG
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Moislinger Allее 53-55 D-23542 Lubeck, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
276070
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат наркозный Fabius MRI с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02590
Дата регистрации МИ
20.10.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930262
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.06.2026
Период действия
с 16.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.121
Вид
276070
Наименование
Аппарат наркозный Fabius MRI с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02590
Дата регистрации МИ
20.10.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930262
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.06.2022
Период действия
с 15.06.2022 по 16.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.121
Вид
276070
Наименование
Аппарат наркозный Fabius MRI с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02590
Дата регистрации МИ
20.10.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.08.2020
Период действия
с 06.08.2020 по 15.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.121
Вид
276070
Наименование
Аппарат наркозный Fabius MRI с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02590
Дата регистрации МИ
20.10.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.07.2015
Период действия
с 07.07.2015 по 06.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
276070
Наименование
Аппарат наркозный Fabius MRI с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02590
Дата регистрации МИ
20.10.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 13.12.2010 по 07.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы