ФСЗ 2008/02590

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02590
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.12.2010 по 07.07.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02590
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.10.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат наркозный Fabius MRI с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Аппарат наркозный Fabius MRI (базовый состав): 1. Испаритель анестетиков «Vapor 2000» с креплением. 2. Мембраны керамические для дыхательной системы ? 2шт. 3. Маска наркозная, размер 1,2,3. 3. Тестовое легкое. 4. Шланги: 4.1. кислородный ? 1шт. 4.2. закиси азота ? 1шт. 4.3. сжатого воздуха ? 1шт. 5. Шланг для отвода газов со штекером. 6. Мешок дыхательный. 7. Устройство для ручной ИВЛ (Резутатор) «MR-100». 8. Фильтры микробные ? 5шт./набор. II. Принадлежности: 1. Вентилятор. 2. Тележка. 3. Блок управления 220В. 4. Датчик потока. 5. Датчик кислородный. 6. Футляр для кислородного датчика с кабелем. 7. Линия измерения давления с фильтром. 8. Шланг соединительный. 9. Устройство компактное дыхательное (COSY). 10. Контур пациента (набор шлангов), взрослый/детский. 11. Адсорбент углекислоты в дыхательной смеси DragerSorb 800 plus, DragerSorb Free. 12. Адаптер для полуоткрытого контура. 13. Дыхательный контур Magill. 14. Устройство подключения шлангов Kuhn. 15. Бронхоотсос: 15.1. Шланги ? 2 шт. 15.2. Емкости для сбора секрета ? 2 шт. 16. Редуктор кислородный. 17. Редуктор закиси азота. 18. Баллон 10/200 для газа О2. 19. Баллон 10/8 для газа N2O. 20. Влагоуловитель. 21. Компрессор медицинского воздуха с тележкой.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дрегер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127473, Россия, г. Москва, ул.Электрозаводская, д.33, стр.4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107076, Россия, г. Москва, ул.Электрозаводская, д.33, стр.4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Дрегер Медикал ГмбХ
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Дрегер Медикал ГмбХ (Dräger Medical GmbH), Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Дрегер Медикал ГмбХ (Dräger Medical GmbH), Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат наркозный Fabius MRI с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02590
Дата регистрации МИ
20.10.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930262
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.06.2026
Период действия
с 16.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.121
Вид
276070
Наименование
Аппарат наркозный Fabius MRI с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02590
Дата регистрации МИ
20.10.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930262
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.06.2022
Период действия
с 15.06.2022 по 16.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.121
Вид
276070
Наименование
Аппарат наркозный Fabius MRI с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02590
Дата регистрации МИ
20.10.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.08.2020
Период действия
с 06.08.2020 по 15.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.121
Вид
276070
Наименование
Аппарат наркозный Fabius MRI с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02590
Дата регистрации МИ
20.10.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.07.2015
Период действия
с 07.07.2015 по 06.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
276070
Наименование
Аппарат наркозный "Фабиус МРИ" (Fabius MRI) с принадлежностями (см. приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02590
Дата регистрации МИ
20.10.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.10.2008 по 13.12.2010
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
276070
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы