Г004-00110-00/02921681 | ФСЗ 2008/02531
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921681 | ФСЗ 2008/02531
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.04.2019 по 23.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02531
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921681
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.04.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Костные цементы для операций по эндопротезированию
1. Костный цемент, в составе: - Пакет с порошком; - Ампула с жидким компонентом; 2. Костный цемент с гентамицином, в составе: - Пакет с порошком; - Ампула с жидким компонентом; 3. Гранулированный костный цемент, в составе: - Пакет с порошком; - Ампула с жидким компонентом.
1. Костный цемент, в составе: - Пакет с порошком; - Ампула с жидким компонентом; 2. Костный цемент с гентамицином, в составе: - Пакет с порошком; - Ампула с жидким компонентом; 3. Гранулированный костный цемент, в составе: - Пакет с порошком; - Ампула с жидким компонентом.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДеПью Айрленд Анлимитед Компани"
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, DePuy Ireland UC, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Дальнее зарубежье, DePuy Ireland UC, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland
ОКП
939180
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
246120
246350
Адрес
DePuy International Limited, T/A DePuy CMW, Cornford Road, Blackpool, FY4 4QQ, United Kingdom
Наименование
Костные цементы для операций по эндопротезированию
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02531
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921681
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.04.2026
Период действия
с 23.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
246120; 246350
Наименование
Костные цементы для операций по эндопротезированию
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02531
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.07.2017
Период действия
с 18.07.2017 по 30.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
939180
Вид
246120; 246350
Наименование
Костные цементы для операций по эндопротезированию (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02531
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.08.2008
Период действия
с 21.08.2008 по 18.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
939180
Вид
246120; 246350
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.08.2008
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.07.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы