ФСЗ 2008/02531
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02531
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.08.2008 по 18.07.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02531
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Костные цементы для операций по эндопротезированию (см. Приложение на 1 листе)
1. Костный цемент. 2. Костный цемент с гентамицином. 3. Гранулированный костный цемент. 4. Костный цемент в шприцах. 5. Костный цемент с гентамицином в шприцах. Заводы-производители: Isitron Plc, Bradford, Великобритания, Kasios SAS, 31140 Launageut, Франция, CAM Implants B.V., NL-2333 CK Leiden, Нидерланды, European Medical Contract Manufacturing B.V., 6545 CH Nijmegen, Нидерланды, Microland Innovations, Z.Z.E. De Findrol, 74250, Filinges, Финляндия, Сenova Innovation&Production AB, Florettgatan 4, SE 595 43 Mjobly, Швеция, Polyvac SA/Symmetry Medical, Polyvac, 14 rue de la Ladrie Z.I de la Pilaterie BP 165 59653 Villeneuve d`Ascq, Франция, "DePuy Spine, Inc., 325 Paramaunt Drive Rayham, MA 02767, США, DePuy ACE, DePuy Orthopaedics, Inc., 700 Orthopaedic Drive Warsaw, IN 46580, США.
1. Костный цемент. 2. Костный цемент с гентамицином. 3. Гранулированный костный цемент. 4. Костный цемент в шприцах. 5. Костный цемент с гентамицином в шприцах. Заводы-производители: Isitron Plc, Bradford, Великобритания, Kasios SAS, 31140 Launageut, Франция, CAM Implants B.V., NL-2333 CK Leiden, Нидерланды, European Medical Contract Manufacturing B.V., 6545 CH Nijmegen, Нидерланды, Microland Innovations, Z.Z.E. De Findrol, 74250, Filinges, Финляндия, Сenova Innovation&Production AB, Florettgatan 4, SE 595 43 Mjobly, Швеция, Polyvac SA/Symmetry Medical, Polyvac, 14 rue de la Ladrie Z.I de la Pilaterie BP 165 59653 Villeneuve d`Ascq, Франция, "DePuy Spine, Inc., 325 Paramaunt Drive Rayham, MA 02767, США, DePuy ACE, DePuy Orthopaedics, Inc., 700 Orthopaedic Drive Warsaw, IN 46580, США.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДеПью Интерншэнл Лтд., действующая под торговым названием ДеПью Си-Эм-ДаблЮ"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DePuy International Ltd., trading as DePuy CMW, Cornford Road, Blackpool, Lancashire, FY4 4QQ, Unite
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
246120
246350
Адрес
Isitron Plc, Bradford, Великобритания,
Kasios SAS, 31140 Launageut, Франция,
CAM Implants B.V., NL-2333 CK Leiden, Нидерланды,
European Medical Contract Manufacturing B.V., 6545 CH Nijmegen, Нидерланды,
Microland Innovations, Z.Z.E. De Findrol, 74250, Filinges, Финляндия,
Сenova Innovation&Production AB, Florettgatan 4, SE 595 43 Mjobly, Швеция,
Polyvac SA/Symmetry Medical, Polyvac, 14 rue de la Ladrie Z.I de la Pilaterie BP 165 59653 Villeneuve d`Ascq, Франция,
DePuy Spine, Inc., 325 Paramaunt Drive Rayham, MA 02767, США,
DePuy ACE, DePuy Orthopaedics, Inc., 700 Orthopaedic Drive Warsaw, IN 46580, США.
Документы
-
Наименование
Костные цементы для операций по эндопротезированию
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02531
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921681
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.04.2026
Период действия
с 23.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
246120; 246350
Наименование
Костные цементы для операций по эндопротезированию
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02531
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921681
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.04.2019
Период действия
с 30.04.2019 по 23.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
939180/32.50.50.190
Вид
246120; 246350
Наименование
Костные цементы для операций по эндопротезированию
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02531
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.07.2017
Период действия
с 18.07.2017 по 30.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
939180
Вид
246120; 246350
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.08.2008
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.07.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы