ФСЗ 2008/02531
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02531
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.07.2017 по 30.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02531
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.07.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Костные цементы для операций по эндопротезированию
1. Костный цемент (вид 246120), в составе: - Пакет с порошком; - Ампула с жидким компонентом; 2. Костный цемент с гентамицином (вид 246350), в составе: - Пакет с порошком; - Ампула с жидким компонентом; 3. Гранулированный костный цемент (вид 246120), в составе: - Пакет с порошком; - Ампула с жидким компонентом.
1. Костный цемент (вид 246120), в составе: - Пакет с порошком; - Ампула с жидким компонентом; 2. Костный цемент с гентамицином (вид 246350), в составе: - Пакет с порошком; - Ампула с жидким компонентом; 3. Гранулированный костный цемент (вид 246120), в составе: - Пакет с порошком; - Ампула с жидким компонентом.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДеПью Интернешнл Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, DePuy International Limited, St. Antony's Road, Leeds, LS11 8DT, UK
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, DePuy International Limited, St. Antony's Road, Leeds, LS11 8DT, UK
ОКП
939180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
246120
246350
Адрес
DePuy International Limited, Trading as DePuy CMW, Cornford Road, Blackpool, Lancashire, FY4 4QQ, United Kingdom
Наименование
Костные цементы для операций по эндопротезированию
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02531
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921681
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.04.2026
Период действия
с 23.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
246120; 246350
Наименование
Костные цементы для операций по эндопротезированию
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02531
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921681
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.04.2019
Период действия
с 30.04.2019 по 23.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
939180/32.50.50.190
Вид
246120; 246350
Наименование
Костные цементы для операций по эндопротезированию (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02531
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.08.2008
Период действия
с 21.08.2008 по 18.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
939180
Вид
246120; 246350
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.08.2008
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.07.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы