ФСЗ 2008/02458
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02458
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.04.2019 по 12.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02458
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.04.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электроды одноразовые к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательств
1. Всасывающие. 2. С большим и малым диаметром. 3. Низкопрофильные. 4. С рабочей частью сбоку. 5. С рабочей частью на конце. 6. С рабочей частью клином. 7. Гибкие. 8. Крючкообразные. 9. С температурным контролем. 10. Со встроенной рукояткой.
1. Всасывающие. 2. С большим и малым диаметром. 3. Низкопрофильные. 4. С рабочей частью сбоку. 5. С рабочей частью на конце. 6. С рабочей частью клином. 7. Гибкие. 8. Крючкообразные. 9. С температурным контролем. 10. Со встроенной рукояткой.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДеПью Майтек, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, DePuy Mitek, Inc., 325 Paramount Dr., Raynham, Massachusetts 02767, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, DePuy Mitek, Inc., 325 Paramount Dr., Raynham, Massachusetts 02767, USA
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332010
Адрес
1. Gyrus Medical Limited, Fortan Road, St. Mellons, Cardiff, Uk Cf3 0lt, Great Britain.
2. Medos International SARL, Chemin Blanc 38, Le Locle, СН-2400, Switzerland.
Документы
Наименование
Электрод одноразовый к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательств
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02458
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932569
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.05.2026
Период действия
с 04.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
332010
Наименование
Электрод одноразовый к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательств
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02458
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932569
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.04.2023
Период действия
с 12.04.2023 по 04.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
944420/32.50.50.190
Вид
332010
Наименование
Электроды одноразовые к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательств (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02458
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.08.2008
Период действия
с 06.08.2008 по 30.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
332010
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.08.2008
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы