ФСЗ 2008/02458
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02458
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.08.2008 по 30.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02458
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электроды одноразовые к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательств (см. Приложение на 1 листе)
1. Всасывающие. 2. С большим и малым диаметром. 3. Низкопрофильные. 4. С рабочей частью сбоку. 5. С рабочей частью на конце. 6. С рабочей частью клином. 7. Гибкие. 8. Крючкообразные. 9. С температурным контролем. 10. Со встроенной рукояткой.
1. Всасывающие. 2. С большим и малым диаметром. 3. Низкопрофильные. 4. С рабочей частью сбоку. 5. С рабочей частью на конце. 6. С рабочей частью клином. 7. Гибкие. 8. Крючкообразные. 9. С температурным контролем. 10. Со встроенной рукояткой.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДеПью Митек","Джайрус Медикал Лтд.","Джайрус Эй-Си-Эм-Ай"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DePuy Mitek, 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA,Gyrus Medical Ltd., Fortan Road, St. Mellon
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332010
Адрес
- DePuy Mitek, 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA;
- Gyrus Medical Ltd., Fortan Road, St. Mellons, Cardiff CF3 OLT, United Kingdom;
- Gyrus ACMI, Parque Ind. Angostura, km 4.5, Carretera Saltillo, Saltillo-Zacatecas Coahuila, C.P. 25315, Mexico.
Документы
-
Наименование
Электрод одноразовый к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательств
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02458
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932569
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.05.2026
Период действия
с 04.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
332010
Наименование
Электрод одноразовый к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательств
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02458
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932569
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.04.2023
Период действия
с 12.04.2023 по 04.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
944420/32.50.50.190
Вид
332010
Наименование
Электроды одноразовые к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательств
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02458
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.04.2019
Период действия
с 30.04.2019 по 12.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
332010
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.08.2008
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы