Г004-00110-00/02924694 | ФСЗ 2008/02356
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924694 | ФСЗ 2008/02356
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.05.2025 по 17.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02356
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924694
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.07.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.05.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бормашина зуботехническая Presto Aqua II с принадлежностями
1. Блок подключения коммуникаций с манометром, отделителем конденсата. 2. Педаль AFC-40. 3. Переходник QD-JB3. 4. Наконечники PRA-HP, PR-HP. 5. Роторная группа PR-AQ03. 6. Подставка для наконечника. 7. Резервуар для воды. 8. Шланг для подключения компрессора. 9. Шланг для подключения наконечника.
1. Блок подключения коммуникаций с манометром, отделителем конденсата. 2. Педаль AFC-40. 3. Переходник QD-JB3. 4. Наконечники PRA-HP, PR-HP. 5. Роторная группа PR-AQ03. 6. Подставка для наконечника. 7. Резервуар для воды. 8. Шланг для подключения компрессора. 9. Шланг для подключения наконечника.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НСК РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109544, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Таганский, б-р Энтузиастов, д. 2, эт. 11, офис 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109544, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Таганский, б-р Энтузиастов, д. 2, эт. 11, офис 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Наканиши Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi, 322-8666, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi, 322-8666, Japan
ОКП
945220
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120570
Адрес
Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi, 322-8666, Japan
Наименование
Бормашина зуботехническая Presto Aqua II с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02356
Дата регистрации МИ
22.07.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924694
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.08.2026
Период действия
с 17.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
120570
Наименование
Бормашина зуботехническая Presto Aqua II с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02356
Дата регистрации МИ
22.07.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924694
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.07.2021
Период действия
с 28.07.2021 по 27.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.110
Вид
120570
Наименование
Бормашина зуботехническая Presto Aqua II с принадлежностями (см. приложение на 1листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02356
Дата регистрации МИ
22.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.07.2008 по 28.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
120570
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы