Г004-00110-00/02924694 | ФСЗ 2008/02356
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924694 | ФСЗ 2008/02356
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02356
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924694
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.07.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.08.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бормашина зуботехническая Presto Aqua II с принадлежностями
1. Блок подключения коммуникаций с манометром, отделителем конденсата. 2. Педаль AFC-40. 3. Переходник QD-JB3. 4. Наконечники PRA-HP, PR-HP. 5. Роторная группа PR-AQ03. 6. Подставка для наконечника. 7. Резервуар для воды. 8. Шланг для подключения компрессора. 9. Шланг для подключения наконечника.
1. Блок подключения коммуникаций с манометром, отделителем конденсата. 2. Педаль AFC-40. 3. Переходник QD-JB3. 4. Наконечники PRA-HP, PR-HP. 5. Роторная группа PR-AQ03. 6. Подставка для наконечника. 7. Резервуар для воды. 8. Шланг для подключения компрессора. 9. Шланг для подключения наконечника.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НСК РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109544, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, Б-Р ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 2, ЭТАЖ 11 ОФИС 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109544, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, Б-Р ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 2, ЭТАЖ 11 ОФИС 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Nakanishi Inc. /Наканиши Инк.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi 322-8666, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi 322-8666, Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Комплект изделий, предназначенных для использования
в зуботехнической лаборатории для сверления/
разрезания/оттачивания дентальных имплантатов,
приспособлений и материалов для их подготовки или
восстановления. Как правило, состоит из наконечника
для сверления, компактного работающего от сети
(сети переменного тока) мотора, закрытого и гибкого
вращающегося кабеля (например, кабеля Боудена) и
целого ряда соединительных устройств для удержания
активных инструментов (например, сверел, боров,
шлифовальных кругов). Вращающийся кабель питает
наконечник от электрического мотора, который
расположен на расстоянии от места операции,
что обеспечивает дополнительную защиту от
воздействия электрического тока. Система, как
правило, комбинирована с различными устройствами,
контролирующим скорость.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120570
Адрес
Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi, 322-8666, Japan
Наименование
Бормашина зуботехническая Presto Aqua II с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02356
Дата регистрации МИ
22.07.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924694
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2025
Период действия
с 27.05.2025 по 17.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.110
Вид
120570
Наименование
Бормашина зуботехническая Presto Aqua II с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02356
Дата регистрации МИ
22.07.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924694
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.07.2021
Период действия
с 28.07.2021 по 27.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.110
Вид
120570
Наименование
Бормашина зуботехническая Presto Aqua II с принадлежностями (см. приложение на 1листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02356
Дата регистрации МИ
22.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.07.2008 по 28.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
120570
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы