ФСЗ 2008/02356
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02356
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.07.2008 по 28.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02356
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.07.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бормашина зуботехническая Presto Aqua II с принадлежностями (см. приложение на 1листе):
Принадлежности к бормашине зуботехнической Presto Aqua II: 1.Блок подключения коммуникаций с манометром, отделителем конденсата. 2.Педаль AFC-40. 3.Переходник QD-JB3. 4.Наконечники PRA-HP, PR-HP. 5.Роторная группа PR-AQ03. 6.Подставка для наконечника. 7.Резервуар для воды. 8.Шланг для подключения компрессора. 9.Шланг для подключения наконечника.
Принадлежности к бормашине зуботехнической Presto Aqua II: 1.Блок подключения коммуникаций с манометром, отделителем конденсата. 2.Педаль AFC-40. 3.Переходник QD-JB3. 4.Наконечники PRA-HP, PR-HP. 5.Роторная группа PR-AQ03. 6.Подставка для наконечника. 7.Резервуар для воды. 8.Шланг для подключения компрессора. 9.Шланг для подключения наконечника.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Наканиши Инк.", Япония
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120570
Адрес
Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan
Документы
Наименование
Бормашина зуботехническая Presto Aqua II с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02356
Дата регистрации МИ
22.07.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924694
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.08.2026
Период действия
с 17.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
120570
Наименование
Бормашина зуботехническая Presto Aqua II с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02356
Дата регистрации МИ
22.07.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924694
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2025
Период действия
с 27.05.2025 по 17.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.110
Вид
120570
Наименование
Бормашина зуботехническая Presto Aqua II с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02356
Дата регистрации МИ
22.07.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924694
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.07.2021
Период действия
с 28.07.2021 по 27.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.110
Вид
120570
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы