ФСЗ 2008/02237
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02237
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.09.2009 по 30.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02237
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для определения уровня глюкозы в крови Ascensia Entrust (Асцензия Энтраст), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности: 1. Прибор для прокалывания пальца Ascensia Microlet (Асцензия Микролет). 2. Ланцеты стерильные - 5 шт. 3. Тест-полоски Ascensia Entrust (Асцензия Энтраст) - 5 шт. 4. Футляр для прибора. 5. Инструкция пользователя Ascensia Entrust (Асцензия Энтраст). II. Организация-изготовитель: - Apex Biotechnology Corporation, No. 7, Li-Hsin Rd. V, Hsinchu Science Park, Hsinchu, Taiwan, R.O.C.
I. Принадлежности: 1. Прибор для прокалывания пальца Ascensia Microlet (Асцензия Микролет). 2. Ланцеты стерильные - 5 шт. 3. Тест-полоски Ascensia Entrust (Асцензия Энтраст) - 5 шт. 4. Футляр для прибора. 5. Инструкция пользователя Ascensia Entrust (Асцензия Энтраст). II. Организация-изготовитель: - Apex Biotechnology Corporation, No. 7, Li-Hsin Rd. V, Hsinchu Science Park, Hsinchu, Taiwan, R.O.C.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Байер Консьюмер Кеа АГ", Швейцария
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Байер Консьюмер Кеа АГ", Швейцария
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944330
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300680
Адрес
-
Наименование
Система для измерения уровня глюкозы в крови "Контур Плюс Уан" (Contour Plus ONE)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02237
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928092
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.06.2026
Период действия
с 19.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
344110
Наименование
Система для измерения уровня глюкозы в крови "Контур Плюс Уан" (Contour Plus ONE)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02237
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928092
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.12.2018
Период действия
с 18.12.2018 по 19.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
944330/26.60.12.119
Вид
300680
Наименование
Система для измерения уровня глюкозы в крови "Контур Плюс Уан" (Contour Plus ONE)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02237
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.05.2017
Период действия
с 30.05.2017 по 18.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
944330/26.60.12.119
Вид
300680
Наименование
Прибор для определения уровня глюкозы в крови Ascensia Entrust (Асцензия Энтраст) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02237
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 04.07.2008 по 10.09.2009
Код ОКП/ОКПД2
944330
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы