ФСЗ 2008/02015
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02015
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.09.2022 по 25.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02015
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.09.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Степлеры сшивающие хирургические с принадлежностями
циркулярный, линейный, кожный, "клипатор". Принадлежности: - картриджи для линейного степлера; - картриджи для циркулярного степлера; - титановые клипсы; - удалитель скоб.
циркулярный, линейный, кожный, "клипатор". Принадлежности: - картриджи для линейного степлера; - картриджи для циркулярного степлера; - титановые клипсы; - удалитель скоб.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОМЕГАМЕДСЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бумажная, д.17, офис 125
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бумажная, д.17, офис 125
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Грена Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, Grena Ltd., 1000 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9HH, United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, Grena Ltd., 1000 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9HH, United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
ОКП
943110
ОКПД2
32.50.50.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182650
312990
329200
107760
Адрес
Grena Ltd., 1000 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9HH, United Kingdom; Grena (Qingdao) Medical Devices Ltd., No.318 Huanghe West Road, Huangdao District, Qingdao City, 266555 Shandong, P.R. China
Наименование
Степлеры сшивающие хирургические
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02015
Дата регистрации МИ
03.06.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934321
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.07.2026
Период действия
с 03.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
182650; 284920; 312990; 313000; 313410; 329200; 107760
Наименование
Степлеры сшивающие хирургические
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02015
Дата регистрации МИ
03.06.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934321
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.07.2023
Период действия
с 25.07.2023 по 03.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
182650; 312990; 313000; 313410; 329200; 107760; 284920
Наименование
Степлеры сшивающие хирургические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02015
Дата регистрации МИ
03.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.12.2016
Период действия
с 07.12.2016 по 02.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
943110
Вид
107800; 182650; 329200; 329820
Наименование
Степлеры сшивающие хирургические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02015
Дата регистрации МИ
03.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.06.2008 по 07.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
943110
Вид
182650; 312990; 329200; 107760
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.12.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.09.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.07.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы