ФСЗ 2008/02015
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02015
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.12.2016 по 02.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02015
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Степлеры сшивающие хирургические с принадлежностями
циркулярный (вид 329200), линейный (вид 312990), кожный (вид 107760), "клипатор" (вид 182650). Принадлежности: - картриджи для линейного степлера; - картриджи для циркулярного степлера; - титановые клипсы; - удалитель скоб.
циркулярный (вид 329200), линейный (вид 312990), кожный (вид 107760), "клипатор" (вид 182650). Принадлежности: - картриджи для линейного степлера; - картриджи для циркулярного степлера; - титановые клипсы; - удалитель скоб.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОМЕГАМЕДСЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бумажная, д.17, офис 125
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бумажная, д.17, офис 125
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Грена Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, Grena Ltd., 1000 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9HH, United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, Grena Ltd., 1000 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9HH, United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
ОКП
943110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
107800
182650
329200
329820
Адрес
Grena Ltd., 1000 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9HH, United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
Наименование
Степлеры сшивающие хирургические
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02015
Дата регистрации МИ
03.06.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934321
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.07.2026
Период действия
с 03.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
182650; 284920; 312990; 313000; 313410; 329200; 107760
Наименование
Степлеры сшивающие хирургические
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02015
Дата регистрации МИ
03.06.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934321
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.07.2023
Период действия
с 25.07.2023 по 03.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
182650; 312990; 313000; 313410; 329200; 107760; 284920
Наименование
Степлеры сшивающие хирургические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02015
Дата регистрации МИ
03.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.09.2022
Период действия
с 02.09.2022 по 25.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
943110/32.50.50.110
Вид
182650; 312990; 329200; 107760
Наименование
Степлеры сшивающие хирургические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02015
Дата регистрации МИ
03.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.06.2008 по 07.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
943110
Вид
182650; 312990; 329200; 107760
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.12.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.09.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.07.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы