Г004-00110-00/02934321 | ФСЗ 2008/02015
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934321 | ФСЗ 2008/02015
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934321
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Степлеры сшивающие хирургические
циркулярный, линейный, кожный, "клипатор". - картриджи для линейного степлера; - картриджи для циркулярного степлера; - титановые клипсы; - удалитель скоб.
циркулярный, линейный, кожный, "клипатор". - картриджи для линейного степлера; - картриджи для циркулярного степлера; - титановые клипсы; - удалитель скоб.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОМЕГАМЕДСЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196084, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИЗМАЙЛОВСКОЕ, УЛ ПАРФЁНОВСКАЯ, Д. 9, СТР. 1, К. 2, ОФИС 52-Н 53-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196084, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИЗМАЙЛОВСКОЕ, УЛ ПАРФЁНОВСКАЯ, Д. 9, СТР. 1, К. 2, ОФИС 52-Н 53-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Grena Ltd. (Грена Лтд.)
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1000, Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9HH,
United Kingdom
(1000, Грейт Уэст Роуд, Брентфорд,
Мидлсекс, TW8 9HH, Соединенное Королевство)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1000, Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9HH,
United Kingdom
(1000, Грейт Уэст Роуд, Брентфорд,
Мидлсекс, TW8 9HH, Соединенное Королевство)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие используется в общей,
торакальной, бариатрической хирургии, резекции
ободочной и прямой кишки, а также при выполнении
анастомозов «конец в конец», «конец в бок» и «бок в бок»
по всему пищеварительному тракту.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182650
284920
312990
313000
313410
329200
107760
Адрес
Grena Ltd. (Грена Лтд.), 1000 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9HH, United Kingdom; Grena (Qingdao) Medical Devices Ltd., No. 318 Huanghe West Road, Huangdao District, Qingdao City, 266555 Shandong, P.R. China
Наименование
Степлеры сшивающие хирургические
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02015
Дата регистрации МИ
03.06.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934321
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.07.2023
Период действия
с 25.07.2023 по 03.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
182650; 312990; 313000; 313410; 329200; 107760; 284920
Наименование
Степлеры сшивающие хирургические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02015
Дата регистрации МИ
03.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.09.2022
Период действия
с 02.09.2022 по 25.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
943110/32.50.50.110
Вид
182650; 312990; 329200; 107760
Наименование
Степлеры сшивающие хирургические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02015
Дата регистрации МИ
03.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.12.2016
Период действия
с 07.12.2016 по 02.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
943110
Вид
107800; 182650; 329200; 329820
Наименование
Степлеры сшивающие хирургические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02015
Дата регистрации МИ
03.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.06.2008 по 07.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
943110
Вид
182650; 312990; 329200; 107760
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.12.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.09.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.07.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы