ФСЗ 2008/01979
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01979
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.06.2008 по 18.11.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01979
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фиброскопы "ПЕНТАКС" для исследования дыхательных путей (см. Приложение на 1 листе)
Фиброскопы "ПЕНТАКС" для исследования дыхательных путей: - бронхофиброскопы: FB-8V, FB-10V, FB-15V, FB-18V, FB-19TV, FB-15BS, FB-18BS, FB-15RBS, FB-18RBS; - назо-фаринго-ларингофиброскопы: FNL-7RP3, FNL-10RP3, FNL-15RP3, FNL-10RBS.
Фиброскопы "ПЕНТАКС" для исследования дыхательных путей: - бронхофиброскопы: FB-8V, FB-10V, FB-15V, FB-18V, FB-19TV, FB-15BS, FB-18BS, FB-15RBS, FB-18RBS; - назо-фаринго-ларингофиброскопы: FNL-7RP3, FNL-10RP3, FNL-15RP3, FNL-10RBS.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
""ХОЯ Корпорейшн", Япония"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
HOYA Corporation, 2-7-5 Naka-Ochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8525, Japan
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХОЯ Корпорейшн", Япония
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
HOYA Corporation, 2-7-5 Naka-Ochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8525, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Фиброскоп "ПЕНТАКС" для исследования дыхательных путей в вариантах исполнения c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01979
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917655
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.08.2026
Период действия
с 11.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Вид
179100; 179710
Файлы
Наименование
Фиброскопы "ПЕНТАКС" для исследования дыхательных путей c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01979
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917655
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.06.2026
Период действия
с 23.06.2026 по 11.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Вид
179100; 179710
Файлы
Инструкция FB-8V_10V_15V_18V_19TV_распознан_252515-watermark Инструкция_FB-15RBS_FB-18RBS_распознан_252516-watermark Инструкция_FNL-10RBS_распознан_252517-watermark Инструкция FNL-7RP3_FNL-10RP3_FNL-15RP3_распознан_252518-watermark Фотографическое изображение медицинского изделия_распознан_252519-watermark
Наименование
Фиброскопы "ПЕНТАКС" для исследования дыхательных путей c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01979
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917655
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2016
Период действия
с 30.09.2016 по 23.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
179100; 179710
Наименование
Фиброскопы "ПЕНТАКС" для исследования дыхательных путей c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01979
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 18.11.2011 по 30.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
179100; 179710
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; исключение сведений о модели (марке) медицинского изделия из реестровой записи; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.08.2026
Описание
- изменение наименования медицинского изделия: добавление и исключение принадлежностей медицинского изделия и изменение их наименования; изменение количества единиц медицинского изделия и его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению;
- изменение технической и эксплуатационной документации производителя.
- добавление производственной площадки
- изменение технической и эксплуатационной документации производителя.
- добавление производственной площадки
Файлы