Г004-00110-00/02913979 | ФСЗ 2008/01827

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913979 | ФСЗ 2008/01827
Инстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.05.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01827
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913979
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.05.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.05.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Слуховой аппарат Phonak, серия Naida, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Слуховой аппарат Phonak серии Naida, варианты исполнения: I SP, I UP, III UP, III UP JR, V UP, V UP JR, V SP, III SP, V SP JR, III SP JR, IX SP, IX UP, S III UP, S III SP, S V UP, S V SP, S IX UP, S IX SP, S CRT IX, S CRT V, S CRT III, S I SP, S I UP. II. Принадлежности: 1. Трансмиттер INSPIRO: Inspiro Premium with iLapel (с микрофоном в комплекте), Inspiro Premium W/O microphone (без микрофона в комплекте), Inspiro Soundfield with iLapel (с микрофоном в комплекте), Inspiro Soundfield W/O microphone (без микрофона в комплекте), Inspiro Classic with iLapel (с микрофоном в комплекте), Inspiro with iBoom microphone (с микрофоном в комплекте). 2. Микрофоны трансмиттера iBoom, iLapel. 3. Пульт дистанционного управления myPilot. 4. Ресиверы MicroLink: ML9, ML 10i, MLxi, ML 11i, ML 12i, MLxi Baha, ML13i, ML14i, ML 15i. 5. Адаптер для программирования слуховых аппаратов: iCube. 6. Адаптер типа «Башмак» (AS10, AS11, AS12, AS13). 7. Аудио адаптеры к слуховому аппарату iCom, iView, myPhone. 8. Фильтр телефона слухового аппарата SmartGuard, SmartGuard Lab kit, Bushing SmartGuard, SmartGuard Tool Kit. 9. Мультимедиа адаптер к слуховому аппарату Click'nTalk. 10. Мультимедиа адаптер к слуховому аппарату iCom TV package. 11. Ресивер MicroLink CI S. 12. Втулка ресивера слухового аппарата FlexFit2. 13. Приспособление для чистки СА Wax Loop With Brush. 14. Инструмент замены защиты микрофона Microphone Protection removal tool. 15. Корпус ресивера Dome Housing. 16. Корпус фейсплаты Faceplate xShell. 17. Фиксатор x-ресивера в ухе Retention for Standart xReceiver. 18. Уплотнитель телефона Seal for xReceiver assembly. III. Организации-изготовители: - Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., Китай. No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, Suhou 215021 China; - Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd. No.41, Street 8, VSIP, Thuan An District Binh Duong Province Vietnam.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фонак АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
202810
228560
Адрес
Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021, China; Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd., No. 41, Street 8 VSIP, Thuan An District Binh Duong Province Vietnam.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат слуховой Phonak, серия Naida, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01827
Дата регистрации МИ
26.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 16.09.2011 по 18.05.2012
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
Наименование
Аппарат слуховой Phonak, серия Naida, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01827
Дата регистрации МИ
26.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.05.2008 по 12.08.2009
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
Наименование
Аппарат слуховой Phonak, серия Naida, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01827
Дата регистрации МИ
26.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 12.08.2009 по 16.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы