ФСЗ 2008/01827

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01827
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.09.2011 по 18.05.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01827
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.05.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой Phonak, серия Naida, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат слуховой Phonak серии Naida, варианты исполнения: I SP, I UP, III UP, III UP JR, V UP, V UP JR, V SP, III SP, V SP JR, III SP JR, IX SP, IX UP, S III UP, S III SP, S V UP, S V SP, S IX UP, S iX SP. II. Принадлежности: 1. Трансмиттер INSPIRO. 2 Микрофоны трансмиттера iBoom, iLapel. 3. Пульт дистанционного управления myPilot. 4. Ресиверы MicroLink: ML9, ML 10i, MLxi, ML 11i, ML 12i, MLxi Baha, ML14i 5. Адаптер для программирования слуховых аппаратов: iCube. 6. Адаптер типа «Башмак» (AS10, AS11, AS12, AS13). 7. Аудио-адаптеры к слуховому аппарату iCom, iView, myPhone. 8. Фильтр телефона слухового аппарата SmartGuard, SmartGuard Lab kit, Bushing SmartGuard, SmartGuard Tool Kit. 9. Мультимедиа адаптер к слуховому аппарату Click’nTalk. 10. Мультимедиа адаптер к слуховому аппарату iCom TV package. 11. Ресивер MicroLink CI S. 12. Втулка ресивера слухового аппарата FlexFit2. 13. Приспособление для чистки СА Wax Loop With Brush. 14. Инструмент замены защиты микрофона Microphone Protection removal tool. 15. Корпус ресивера Dome Housing. 16. Корпус фейсплаты Faceplate xShell. 17. Фиксатор x-ресивера в ухе Retention for Standart xReceiver. 18. Уплотнитель телефона Seal for xReceiver assembly. III. Организации-изготовители: 1. Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021, China. 2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd., No.41, Street 8 VSIP, Thuan An District Binh Duong Province, Vietnam.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фонак СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фонак АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Слуховой аппарат Phonak, серия Naida, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01827
Дата регистрации МИ
26.05.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913979
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.05.2012
Период действия
с 18.05.2012
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
202810; 228560
Файлы
Наименование
Аппарат слуховой Phonak, серия Naida, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01827
Дата регистрации МИ
26.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.05.2008 по 12.08.2009
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
Наименование
Аппарат слуховой Phonak, серия Naida, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01827
Дата регистрации МИ
26.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 12.08.2009 по 16.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы