ФСЗ 2008/01827
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01827
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.05.2008 по 12.08.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01827
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.05.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой Phonak, серия Naida, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат слуховой Phonak, серия Naida, исполнения: III UP, III UP JR, V UP, V UP JR, V SP, III SP, V SP JR, III SP JR. II. Принадлежности: 1. Трансмиттер INSPIRO. 2. Микрофоны трансмиттера iBoom, iLapel. 3. Пульт дистанционного управления myPilot. 4. Ресиверы MicroLink: ML9i, ML 10i, MLxi, ML 11i, ML 12i, MLxi Baha. 5. Адаптер для программирования слуховых аппаратов: iCube. 6. Адаптер типа "Башмак" AS 10. 7. Аудио адаптеры к слуховому аппарату iCom, iView, myPhone. 8. Фильтр телефона слухового аппарата SmartGuard, SmartGuard Lab kit, Bushing SmartGuard, Smart Guard Tool Kit. III. Организации-изготовители: - Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No.200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, Suhou 215021, China; - Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd., No 41, Street 8, VSIP, Thuan An District Binh Duong Province, Vietnam.
I. Аппарат слуховой Phonak, серия Naida, исполнения: III UP, III UP JR, V UP, V UP JR, V SP, III SP, V SP JR, III SP JR. II. Принадлежности: 1. Трансмиттер INSPIRO. 2. Микрофоны трансмиттера iBoom, iLapel. 3. Пульт дистанционного управления myPilot. 4. Ресиверы MicroLink: ML9i, ML 10i, MLxi, ML 11i, ML 12i, MLxi Baha. 5. Адаптер для программирования слуховых аппаратов: iCube. 6. Адаптер типа "Башмак" AS 10. 7. Аудио адаптеры к слуховому аппарату iCom, iView, myPhone. 8. Фильтр телефона слухового аппарата SmartGuard, SmartGuard Lab kit, Bushing SmartGuard, Smart Guard Tool Kit. III. Организации-изготовители: - Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No.200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, Suhou 215021, China; - Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd., No 41, Street 8, VSIP, Thuan An District Binh Duong Province, Vietnam.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фонак СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 115114, Москва, ул. Кожевническая, д. 1, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фонак АГ", Швейцария
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Phonak AG, Laubisrutistrasse 28, CH-8712 Stafa, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Аппарат слуховой Phonak, серия Naida, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01827
Дата регистрации МИ
26.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 16.09.2011 по 18.05.2012
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
Наименование
Слуховой аппарат Phonak, серия Naida, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01827
Дата регистрации МИ
26.05.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913979
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.05.2012
Период действия
с 18.05.2012
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
202810; 228560
Файлы
Наименование
Аппарат слуховой Phonak, серия Naida, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01827
Дата регистрации МИ
26.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 12.08.2009 по 16.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы