Г004-00110-00/02938223 | ФСЗ 2008/01707
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938223 | ФСЗ 2008/01707
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.02.2024 по 02.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01707
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938223
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.05.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.02.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы тазобедренные
1. Адаптер. 2. Болт с резьбой. 3. Винт кортикальный. 4. Винт спонгиозный. 5. Винт стопорный. 6. Вкладыш Метасул. 7. Вкладыш полиэтиленовый. 8. Головка двухполюсная. 9. Головка керамическая. 10. Головка металлическая. 11. Головка Метасул. 12. Головка однополюсная. 13. Головка Метасул LDH. 14. Кольцо ацетабулярное. 15. Кольцо вертлужной впадины, укрепляющее. 16. Кольцо вертлужной впадины, укрепляющее, с крючком. 17. Компонент бедренный адаптер. 18. Компонент бедренный Дюром. 19. Ножка CDH. 20. Ножка CLS бесцементная. 21. Ножка Аллоклассик бесцементная. 22. Ножка коническая. 23. Ножка латерализованная. 24. Ножка Метаблок бесцементная. 25. Ножка Моноблок. 26. Ножка Мюллера оригинальная. 27. Ножка Протасул цементная. 28. Ножка протеза бедренная. 29. Ножка протеза бесцементная. 30. Ножка ревизионная. 31. Ножка Метаблок цементная. 32. Ножка Авенир Мюллер. 33. Ножка Фитмор. 34. Пластина костная. 35. Пластина латеральная. 36. Пластина опорная. 37. Пластина фиксирующая. 38. Полиэтиленовый компонент замещающий бедренный. 39. Полиэтиленовый компонент замещающий. 40. Пробка медуллярная. 41. Чашка антипротрузионная. 42. Чашка бесцементная. 43. Чашка Аллофит. 44. Чашка Аллоклассик. 45. Чашка Метасул Дюром. 46. Чашка низкопрофильная. 47. Чашка низкопрофильная Метасул. 48. Чашка полнопрофильная. 49. Чашка протеза ацетабулярная. 50. Чашка расширительная. 51. Чашка реконструктивная. 52. Чашка стандартная. 53. Чашка цементная.
1. Адаптер. 2. Болт с резьбой. 3. Винт кортикальный. 4. Винт спонгиозный. 5. Винт стопорный. 6. Вкладыш Метасул. 7. Вкладыш полиэтиленовый. 8. Головка двухполюсная. 9. Головка керамическая. 10. Головка металлическая. 11. Головка Метасул. 12. Головка однополюсная. 13. Головка Метасул LDH. 14. Кольцо ацетабулярное. 15. Кольцо вертлужной впадины, укрепляющее. 16. Кольцо вертлужной впадины, укрепляющее, с крючком. 17. Компонент бедренный адаптер. 18. Компонент бедренный Дюром. 19. Ножка CDH. 20. Ножка CLS бесцементная. 21. Ножка Аллоклассик бесцементная. 22. Ножка коническая. 23. Ножка латерализованная. 24. Ножка Метаблок бесцементная. 25. Ножка Моноблок. 26. Ножка Мюллера оригинальная. 27. Ножка Протасул цементная. 28. Ножка протеза бедренная. 29. Ножка протеза бесцементная. 30. Ножка ревизионная. 31. Ножка Метаблок цементная. 32. Ножка Авенир Мюллер. 33. Ножка Фитмор. 34. Пластина костная. 35. Пластина латеральная. 36. Пластина опорная. 37. Пластина фиксирующая. 38. Полиэтиленовый компонент замещающий бедренный. 39. Полиэтиленовый компонент замещающий. 40. Пробка медуллярная. 41. Чашка антипротрузионная. 42. Чашка бесцементная. 43. Чашка Аллофит. 44. Чашка Аллоклассик. 45. Чашка Метасул Дюром. 46. Чашка низкопрофильная. 47. Чашка низкопрофильная Метасул. 48. Чашка полнопрофильная. 49. Чашка протеза ацетабулярная. 50. Чашка расширительная. 51. Чашка реконструктивная. 52. Чашка стандартная. 53. Чашка цементная.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
114130
129140
141740
165410
213910
213920
218480
245970
246050
246140
259710
272820
273680
313150
321750
217990
Адрес
Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland; Zanol GmbH, Langfeldweg 16, 8213 Neunkirch, Switzerland; Diener AG Precision Machining, Stationsstrasse 66, 8424 Embrach, Switzerland; CeramTec GmbH Medical Products Division, CeramTec Platz 1-9, 73207 Plochingen, Germany; Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland; Zimmer Inc., 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA; Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., Eger, Faiskola ut.5, H-3300, Hungary
Наименование
Эндопротезы тазобедренные
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01707
Дата регистрации МИ
08.05.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938223
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2025
Период действия
с 02.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
114130; 129140; 141740; 165410; 213910; 213920; 218480; 245970; 246050; 246140; 259710; 272820; 273680; 313150; 321750; 217990
Наименование
Эндопротезы тазобедренные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01707
Дата регистрации МИ
08.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.10.2022
Период действия
с 04.10.2022 по 09.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.110
Вид
114130; 129140; 141740; 165410; 213910; 213920; 218480; 245970; 246050; 246140; 259710; 272820; 273680; 313150; 321750; 217990
Наименование
Эндопротезы тазобедренные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01707
Дата регистрации МИ
08.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.11.2019
Период действия
с 18.11.2019 по 04.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.110
Вид
114130; 129140; 141740; 165410; 213910; 213920; 218480; 245970; 246050; 246140; 259710; 272820; 273680; 313150; 321750; 217990
Наименование
Эндопротезы тазобедренные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01707
Дата регистрации МИ
08.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2017
Период действия
с 23.01.2017 по 18.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
114130; 129140; 141740; 165410; 213910; 213920; 218480; 245970; 246050; 246140; 259710; 272820; 273680; 313150; 321750; 217990
Наименование
Эндопротезы тазобедренные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01707
Дата регистрации МИ
08.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.09.2016
Период действия
с 19.09.2016 по 23.01.2017
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
114130; 129140; 141740; 165410; 213910; 213920; 218480; 245970; 246050; 246140; 259710; 272820; 273680; 313150; 321750; 217990
Наименование
Эндопротезы тазобедренные (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01707
Дата регистрации МИ
08.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.05.2008 по 19.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
114130; 129140; 141740; 165410; 213910; 213920; 218480; 245970; 246050; 246140; 259710; 272820; 273680; 313150; 321750; 217990
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.09.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.10.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.02.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы