ФСЗ 2008/01707
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01707
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.09.2016 по 23.01.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01707
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.05.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы тазобедренные
1. Адаптер (вид 313150). 2. Болт с резьбой (вид 246050). 3. Винт кортикальный (вид 245970). 4. Винт спонгиозный (вид 245970). 5. Винт стопорный (вид 245970). 6. Вкладыш Метасул (вид 213920). 7. Вкладыш полиэтиленовый (вид 141740). 8. Головка двухполюсная (вид 259710). 9. Головка керамическая (вид 218480). 10. Головка металлическая (вид 213910). 11. Головка Метасул (вид 213910). 12. Головка однополюсная (вид 213910). 13. Головка Метасул LDH (вид 213910). 14. Кольцо ацетабулярное (вид 321740). 15. Кольцо вертлужной впадины, укрепляющее (вид 321740). 16. Кольцо вертлужной впадины, укрепляющее, с крючком (вид 321740). 17. Компонент бедренный адаптер (вид 313150). 18. Компонент бедренный Дюром (вид 213910). 19. Ножка CDH (вид 272820). 20. Ножка CLS бесцементная (вид 272820). 21. Ножка Аллоклассик бесцементная (вид 272820). 22. Ножка коническая (вид 272820). 23. Ножка латерализованная (вид 129140). 24. Ножка Метаблок бесцементная (вид 272820). 25. Ножка Моноблок (вид 272820). 26. Ножка Мюллера оригинальная (вид 129140). 27. Ножка Протасул цементная (вид 272820). 28. Ножка протеза бедренная (вид 272820). 29. Ножка протеза бесцементная (вид 272820). 30. Ножка ревизионная (вид 273600). 31. Ножка Метаблок цементная (вид 272820). 32. Ножка Авенир Мюллер (вид 272820). 33. Ножка Фитмор (вид 272820). 34. Пластина костная (вид 246140). 35. Пластина латеральная (вид 246140). 36. Пластина опорная (вид 246140). 37. Пластина фиксирующая (вид 246140). 38. Полиэтиленовый компонент замещающий бедренный (вид 165410). 39. Полиэтиленовый компонент замещающий (вид 165410). 40. Пробка медуллярная (вид 217990). 41. Чашка антипротрузионная (вид 321750). 42. Чашка бесцементная (вид 321750). 43. Чашка Аллофит (вид 321750). 44. Чашка Аллоклассик (вид 321750). 45. Чашка Метасул Дюром (вид 321750). 46. Чашка низкопрофильная (вид 165410). 47. Чашка низкопрофильная Метасул (вид 321750). 48. Чашка полнопрофильная (вид 321750). 49. Чашка протеза ацетабулярная (вид 321750). 50. Чашка расширительная (вид 114130). 51. Чашка реконструктивная (вид 321750). 52. Чашка стандартная (вид 321750). 53. Чашка цементная (вид 165410).
1. Адаптер (вид 313150). 2. Болт с резьбой (вид 246050). 3. Винт кортикальный (вид 245970). 4. Винт спонгиозный (вид 245970). 5. Винт стопорный (вид 245970). 6. Вкладыш Метасул (вид 213920). 7. Вкладыш полиэтиленовый (вид 141740). 8. Головка двухполюсная (вид 259710). 9. Головка керамическая (вид 218480). 10. Головка металлическая (вид 213910). 11. Головка Метасул (вид 213910). 12. Головка однополюсная (вид 213910). 13. Головка Метасул LDH (вид 213910). 14. Кольцо ацетабулярное (вид 321740). 15. Кольцо вертлужной впадины, укрепляющее (вид 321740). 16. Кольцо вертлужной впадины, укрепляющее, с крючком (вид 321740). 17. Компонент бедренный адаптер (вид 313150). 18. Компонент бедренный Дюром (вид 213910). 19. Ножка CDH (вид 272820). 20. Ножка CLS бесцементная (вид 272820). 21. Ножка Аллоклассик бесцементная (вид 272820). 22. Ножка коническая (вид 272820). 23. Ножка латерализованная (вид 129140). 24. Ножка Метаблок бесцементная (вид 272820). 25. Ножка Моноблок (вид 272820). 26. Ножка Мюллера оригинальная (вид 129140). 27. Ножка Протасул цементная (вид 272820). 28. Ножка протеза бедренная (вид 272820). 29. Ножка протеза бесцементная (вид 272820). 30. Ножка ревизионная (вид 273600). 31. Ножка Метаблок цементная (вид 272820). 32. Ножка Авенир Мюллер (вид 272820). 33. Ножка Фитмор (вид 272820). 34. Пластина костная (вид 246140). 35. Пластина латеральная (вид 246140). 36. Пластина опорная (вид 246140). 37. Пластина фиксирующая (вид 246140). 38. Полиэтиленовый компонент замещающий бедренный (вид 165410). 39. Полиэтиленовый компонент замещающий (вид 165410). 40. Пробка медуллярная (вид 217990). 41. Чашка антипротрузионная (вид 321750). 42. Чашка бесцементная (вид 321750). 43. Чашка Аллофит (вид 321750). 44. Чашка Аллоклассик (вид 321750). 45. Чашка Метасул Дюром (вид 321750). 46. Чашка низкопрофильная (вид 165410). 47. Чашка низкопрофильная Метасул (вид 321750). 48. Чашка полнопрофильная (вид 321750). 49. Чашка протеза ацетабулярная (вид 321750). 50. Чашка расширительная (вид 114130). 51. Чашка реконструктивная (вид 321750). 52. Чашка стандартная (вид 321750). 53. Чашка цементная (вид 165410).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер ГмбХ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
114130
129140
141740
165410
213910
213920
218480
245970
246050
246140
259710
272820
273680
313150
321750
217990
Адрес
1. Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, СН-8404 Winterthur, Switzerland.
2. Zimmer Inc., 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana, 46580, USA.
3. Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., Faiskola u.5, 3300 Eger, Hungary.
Наименование
Эндопротезы тазобедренные
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01707
Дата регистрации МИ
08.05.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938223
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2025
Период действия
с 02.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
114130; 129140; 141740; 165410; 213910; 213920; 218480; 245970; 246050; 246140; 259710; 272820; 273680; 313150; 321750; 217990
Наименование
Эндопротезы тазобедренные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01707
Дата регистрации МИ
08.05.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938223
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.02.2024
Период действия
с 09.02.2024 по 02.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.110
Вид
114130; 129140; 141740; 165410; 213910; 213920; 218480; 245970; 246050; 246140; 259710; 272820; 273680; 313150; 321750; 217990
Наименование
Эндопротезы тазобедренные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01707
Дата регистрации МИ
08.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.10.2022
Период действия
с 04.10.2022 по 09.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.110
Вид
114130; 129140; 141740; 165410; 213910; 213920; 218480; 245970; 246050; 246140; 259710; 272820; 273680; 313150; 321750; 217990
Наименование
Эндопротезы тазобедренные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01707
Дата регистрации МИ
08.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.11.2019
Период действия
с 18.11.2019 по 04.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.110
Вид
114130; 129140; 141740; 165410; 213910; 213920; 218480; 245970; 246050; 246140; 259710; 272820; 273680; 313150; 321750; 217990
Наименование
Эндопротезы тазобедренные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01707
Дата регистрации МИ
08.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2017
Период действия
с 23.01.2017 по 18.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
114130; 129140; 141740; 165410; 213910; 213920; 218480; 245970; 246050; 246140; 259710; 272820; 273680; 313150; 321750; 217990
Наименование
Эндопротезы тазобедренные (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01707
Дата регистрации МИ
08.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.05.2008 по 19.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
114130; 129140; 141740; 165410; 213910; 213920; 218480; 245970; 246050; 246140; 259710; 272820; 273680; 313150; 321750; 217990
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.09.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.10.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.02.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы