ФСЗ 2008/01707

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01707
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.05.2008 по 19.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01707
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.05.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы тазобедренные (см. Приложение на 2 листах)
1. Адаптер. 2. Болт с резьбой. 3. Винт кортикальный. 4. Винт спонгиозный. 5. Винт стопорный. 6. Вкладыш Метасул. 7. Вкладыш полиэтиленовый. 8. Головка двухполюсная. 9. Головка керамическая. 10. Головка металлическая. 11. Головка Метасул. 12. Головка однополюсная. 13. Головка Метасул LDH. 14. Кольцо ацетабулярное. 15. Кольцо вертлужной впадины, укрепляющее. 16. Кольцо вертлужной впадины, укрепляющее, с крючком. 17. Компонент бедренный адаптер. 18. Компонент бедренный Дюром. 19. Ножка CDH. 20. Ножка CLS бесцементная. 21. Ножка Аллоклассик бесцементная. 22. Ножка коническая. 23. Ножка латерализованная. 24. Ножка Метаблок бесцементная. 25. Ножка Моноблок. 26. Ножка Мюллера оригинальная. 27. Ножка Протасул цементная. 28. Ножка протеза бедренная. 29. Ножка протеза бесцементная. 30. Ножка ревизионная. 31. Ножка Метаблок цементная. 32. Ножка Авенир Мюллер. 33. Ножка Фитмор. 34. Пластина костная. 35. Пластина латеральная. 36. Пластина опорная. 37. Пластина фиксирующая. 38. Полиэтиленовый компонент замещающий бедренный. 39. Полиэтиленовый компонент замещающий. 40. Пробка медуллярная. 41. Чашка антипротрузионная. 42. Чашка бесцементная. 43. Чашка Аллофит. 44. Чашка Аллоклассик. 45. Чашка Метасул Дюром. 46. Чашка низкопрофильная. 47. Чашка низкопрофильная Метасул. 48. Чашка полнопрофильная. 49. Чашка протеза ацетабулярная. 50. Чашка расширительная. 51. Чашка реконструктивная. 52. Чашка стандартная. 53. Чашка цементная.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Зиммер ГмбХ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Zimmer GmbH, Sulzer Allee 8, CH-8404, Winterthur, Switzerland
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер ГмбХ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zimmer GmbH, Sulzer Allee 8, CH-8404, Winterthur, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
114130
129140
141740
165410
213910
213920
218480
245970
246050
246140
259710
272820
273680
313150
321750
217990
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Эндопротезы тазобедренные
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01707
Дата регистрации МИ
08.05.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938223
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2025
Период действия
с 02.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
114130; 129140; 141740; 165410; 213910; 213920; 218480; 245970; 246050; 246140; 259710; 272820; 273680; 313150; 321750; 217990
Наименование
Эндопротезы тазобедренные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01707
Дата регистрации МИ
08.05.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938223
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.02.2024
Период действия
с 09.02.2024 по 02.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.110
Вид
114130; 129140; 141740; 165410; 213910; 213920; 218480; 245970; 246050; 246140; 259710; 272820; 273680; 313150; 321750; 217990
Наименование
Эндопротезы тазобедренные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01707
Дата регистрации МИ
08.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.10.2022
Период действия
с 04.10.2022 по 09.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.110
Вид
114130; 129140; 141740; 165410; 213910; 213920; 218480; 245970; 246050; 246140; 259710; 272820; 273680; 313150; 321750; 217990
Наименование
Эндопротезы тазобедренные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01707
Дата регистрации МИ
08.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.11.2019
Период действия
с 18.11.2019 по 04.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.110
Вид
114130; 129140; 141740; 165410; 213910; 213920; 218480; 245970; 246050; 246140; 259710; 272820; 273680; 313150; 321750; 217990
Наименование
Эндопротезы тазобедренные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01707
Дата регистрации МИ
08.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2017
Период действия
с 23.01.2017 по 18.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
114130; 129140; 141740; 165410; 213910; 213920; 218480; 245970; 246050; 246140; 259710; 272820; 273680; 313150; 321750; 217990
Наименование
Эндопротезы тазобедренные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01707
Дата регистрации МИ
08.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.09.2016
Период действия
с 19.09.2016 по 23.01.2017
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
114130; 129140; 141740; 165410; 213910; 213920; 218480; 245970; 246050; 246140; 259710; 272820; 273680; 313150; 321750; 217990
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.09.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.10.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.02.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы