Г004-00110-00/02927647 | ФСЗ 2008/01582
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927647 | ФСЗ 2008/01582
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.07.2021 по 28.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01582
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927647
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.05.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.07.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка лазерная Auriga XL с принадлежностями
Принадлежности: 1. Световоды: открытый, закрытый, боковой, L1TT (230 мкм, 365 мкм, 600 мкм, 800 мкм). 2. Держатель световода. 3. Датчик удаленного отключения лазера. 4. Кабель питания. 5. Очки защитные. 6. Педаль управления. 7. Щипцы-сбрасыватель. 8. Специальный нож для укорочения световодов.
Принадлежности: 1. Световоды: открытый, закрытый, боковой, L1TT (230 мкм, 365 мкм, 600 мкм, 800 мкм). 2. Держатель световода. 3. Датчик удаленного отключения лазера. 4. Кабель питания. 5. Очки защитные. 6. Педаль управления. 7. Щипцы-сбрасыватель. 8. Специальный нож для укорочения световодов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, пом. III, ком. 49
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, пом. III, ком. 49
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
180960
Адрес
Boston Scientific Corporation, 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA; Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Ave. N., St. Paul, Minnesota 55112, USA; Interpower Group of Companies, 100 Interpower Avenue, Oskaloosa, Iowa, 52577, USA; Broll Systemtechnik KG, Am Langwiesfeld 12, 93083 Obertraubling, Germany
Наименование
Установка лазерная Auriga XL с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01582
Дата регистрации МИ
04.05.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927647
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2026
Период действия
с 28.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
180960
Файлы
Наименование
Установка лазерная Auriga XL с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01582
Дата регистрации МИ
04.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.09.2017
Период действия
с 06.09.2017 по 26.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Вид
317390
Наименование
Установка лазерная Auriga XL с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01582
Дата регистрации МИ
04.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.02.2017
Период действия
с 16.02.2017 по 06.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
317390
Наименование
Установка лазерная Auriga XL с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01582
Дата регистрации МИ
04.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.05.2008 по 16.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
181570
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.09.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы