ФСЗ 2008/01582
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01582
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.05.2008 по 16.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01582
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.05.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка лазерная Auriga XL с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Установка лазерная AURIGA XL. II. Принадлежности: 1. Световоды: открытый, закрытый, боковой, LITT (230мкм, 365мкм, 600мкм, 800мкм). 2. Держатель световода. 3. Датчик удаленного отключения лазера. 4. Кабель питания. 5. Очки защитные. 6. Педаль управления. 7. Щипцы-сбрасыватель. 8. Специальный нож для укорочения световодов.
I. Установка лазерная AURIGA XL. II. Принадлежности: 1. Световоды: открытый, закрытый, боковой, LITT (230мкм, 365мкм, 600мкм, 800мкм). 2. Держатель световода. 3. Датчик удаленного отключения лазера. 4. Кабель питания. 5. Очки защитные. 6. Педаль управления. 7. Щипцы-сбрасыватель. 8. Специальный нож для укорочения световодов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"КБВ ГмбХ & Ко. КГ", Германия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
KBV GmbH & Co. KG, Gustav-Adolf-Str. 4, 04105 Leipzig, Germany
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СтарМедТех ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
StarMedTec GmbH, Kreuzstra?e 22, 82319 Starnberg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181570
Адрес
-
Наименование
Установка лазерная Auriga XL с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01582
Дата регистрации МИ
04.05.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927647
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2026
Период действия
с 28.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
180960
Файлы
Наименование
Установка лазерная Auriga XL с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01582
Дата регистрации МИ
04.05.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927647
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.07.2021
Период действия
с 26.07.2021 по 28.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
180960
Наименование
Установка лазерная Auriga XL с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01582
Дата регистрации МИ
04.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.09.2017
Период действия
с 06.09.2017 по 26.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Вид
317390
Наименование
Установка лазерная Auriga XL с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01582
Дата регистрации МИ
04.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.02.2017
Период действия
с 16.02.2017 по 06.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
317390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.09.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы