ФСЗ 2008/01582
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01582
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.09.2017 по 26.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01582
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.05.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.09.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка лазерная Auriga XL с принадлежностями
Принадлежности: 1. Световоды: открытый, закрытый, боковой, L1TT (230мкм, 365мкм, бООмкм, 800мкм). 2. Держатель световода. 3. Датчик удаленного отключения лазера. 4. Кабель питания. 5. Очки защитные. 6. Педаль управления. 7. Щипцы-сбрасыватель. 8. Специальный нож для укорочения световодов.
Принадлежности: 1. Световоды: открытый, закрытый, боковой, L1TT (230мкм, 365мкм, бООмкм, 800мкм). 2. Держатель световода. 3. Датчик удаленного отключения лазера. 4. Кабель питания. 5. Очки защитные. 6. Педаль управления. 7. Щипцы-сбрасыватель. 8. Специальный нож для укорочения световодов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТАФ сопровождение проектов"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Московская, дом между 36 и 38, этаж 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Московская, дом между 36 и 38, этаж 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
317390
Адрес
1. Boston Scientific Corporation, 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134 USA
2. Broll Systemtechnik KG, Am Langweiesfeld 12, 93083 Obertraubling, Germany
3. Interpower corporation, 100 Interpower Avenue Oskaloosa, IA 525577, USA
Наименование
Установка лазерная Auriga XL с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01582
Дата регистрации МИ
04.05.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927647
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2026
Период действия
с 28.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
180960
Файлы
Наименование
Установка лазерная Auriga XL с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01582
Дата регистрации МИ
04.05.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927647
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.07.2021
Период действия
с 26.07.2021 по 28.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
180960
Наименование
Установка лазерная Auriga XL с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01582
Дата регистрации МИ
04.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.02.2017
Период действия
с 16.02.2017 по 06.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
317390
Наименование
Установка лазерная Auriga XL с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01582
Дата регистрации МИ
04.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.05.2008 по 16.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
181570
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.09.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы