Г004-00110-00/02932735 | ФСЗ 2008/01510

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932735 | ФСЗ 2008/01510
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01510
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932735
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская функциональная "Комплет Футуре" (Komplet Future) с принадлежностями
1. Кровать медицинская
функциональная "Комплет Футуре" (Komplet Future), механическая, вариант исполнения MB

Состав:
1. Каркас кровати;
2. Ложе кровати 4-секционное рентгенопрозрачное;
3. Боковые ограждения:
- 4-х секционные
опускающиеся пластиковые (PP swing away side
rails) (при необходимости);
- складывающиеся из
нержавеющей стали (swing away side rails stainless steel) (при необходимости);
- складывающиеся из
окрашенной стали (swing away side rails painted steel) (при необходимости);
4. Съемные торцы:
- полипропиленовый
головной торец (removable polypropylene headboard);
- полипропиленовый
ножной торец (removable polypropylene footboard) (при необходимости);
- полипропиленовый ножной
торец со съемным столиком (multifunctional table
on removable footboard) (при необходимости);
5. Матрасы противопролежневые с гигиеническим чехлом на молнии (density mattresses):
- Денсити 100 (Density 100 Mattress) (при необходимости);
- Денсити 150 (Density 150 Mattress) (при необходимости);
- Денсити 450 (Density 450 Mattress) (при необходимости);
6. Руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию.

2. Кровать медицинская функциональная "Комплет Футуре" (Komplet Future), гидравлическая, вариант исполнения MH

Состав:
1.Каркас кровати.
2. Ложе кровати 4-секционное рентгенопрозрачное.
3.Боковые ограждения:
- 4-х секционные
опускающиеся пластиковые (PP swing away side
rails) (при необходимости);
- складывающиеся из
нержавеющей стали (swing away side rails stainless steel) (при необходимости);
- складывающиеся из
окрашенной стали (swing away side rails painted steel) (при необходимости);
4. Съемные торцы:
- полипропиленовый
головной торец (removable polypropylene headboard);
- полипропиленовый ножной торец (removable polypropylene footboard) (при необходимости);
- полипропиленовый
ножной торец со съемным столиком (multifunctional table on removable footboard) (при необходимости);
5. Матрасы противопролежневые с гигиеническим чехлом на молнии (density mattresses):
- Денсити 100 (Density 100 Mattress) (при необходимости);
- Денсити 150 (Density 150 Mattress) (при необходимости);
- Денсити 450 (Density 450 Mattress) (при необходимости);
6. Руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию.

Принадлежности (для вариантов исполнения МВ и МН):

1. Держатель для
дренажных мешков (holder for drainage bags);
2. Устройство
вспомогательное для поднимания больного (trapeze bar);
3. Ортопедическая надкроватная вытяжная рама (balkan frame);
4. Держатель для
кислородного баллона (oxigen bottle holder);
5. Инфузионная стойка (IV-Pole):
- с двумя крючками (IV pole with two hooks);
- с четырьмя крючками (IV pole with four hooks).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИОЛАЙН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Industrias Hidraulicas Pardo S.L. ("Индастриас Гидрауликас Пардо C.Л.")
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Pl. Centrovia, сl Los Angeles 5, 50198 - La Muela Zaragoza, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Pl. Centrovia, сl Los Angeles 5, 50198 - La Muela Zaragoza, Spain
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Кровати медицинские функциональные Komplet Future (Комплет Футуре) предназначены для ухода за пациентом, повышения комфорта и создания нужного позиционирования в условиях медицинских стационаров.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
120210
131200
Адрес
ООО "БиоМебель", 197229, Санкт-Петербург, ул. 3-я Конная Лахта, д. 48, к. 4, лит. А, помещ. 4-Н, 8-Н; Industrias Hidraulicas Pardo S.L. ("Индастриас Гидрауликас Пардо C.Л."), Pl. Centrovia, cl Los Angeles 5, 50198 - La Muela Zaragoza, Spain
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Кровать медицинская функциональная "Комплет Футуре" (Komplet Future) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01510
Дата регистрации МИ
21.04.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932735
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.04.2023
Период действия
с 12.04.2023 по 19.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.110
Вид
120210; 131200
Наименование
Кровать медицинская функциональная "Комплет Футуре" (Komplet Future) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01510
Дата регистрации МИ
21.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.12.2020
Период действия
с 09.12.2020 по 12.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.110
Вид
120210; 136210
Наименование
Кровать медицинская функциональная "Комплет Футуре" (Komplet Future) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01510
Дата регистрации МИ
21.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.02.2020
Период действия
с 18.02.2020 по 09.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
136210
Наименование
Кровать медицинская функциональная "Комплет Футуре" (Komplet Future)
с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01510
Дата регистрации МИ
21.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2017
Период действия
с 29.12.2017 по 18.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
136210
Наименование
Кровать медицинская функциональная "Комплет Футуре" (Komplet Future) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01510
Дата регистрации МИ
21.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.04.2008 по 29.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
136210
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.02.2020
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.12.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.11.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы