Г004-00110-00/02932735 | ФСЗ 2008/01510

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932735 | ФСЗ 2008/01510
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.04.2023 по 19.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01510
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932735
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.04.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская функциональная "Комплет Футуре" (Komplet Future) с принадлежностями
1. Кровать медицинская функциональная "Комплет Футуре" (Komplet Future), механическая, вариант исполнения MB Состав: 1. Каркас кровати. 2. Ложе кровати 4-секционное рентгенопрозрачное. 3. Боковые ограждения: - 4-х секционные опускающиеся пластиковые (PP swing away side rails) (при необходимости); - складывающиеся из нержавеющей стали (swing away side rails stainless steel) (при необходимости); - складывающиеся из окрашенной стали (swing away side rails painted steel) (при необходимости). 4. Съемные торцы: - полипропиленовый головной торец (removable polypropylene headboard); - полипропиленовый ножной торец (removable polypropylene footboard) (при необходимости); - полипропиленовый ножной торец со съемным столиком (multifunctional table on removable footboard) (при необходимости). 5. Матрасы противопролежневые с гигиеническим чехлом на молнии (density mattresses): - Денсити 100 (Density 100 Mattress) (при необходимости); - Денсити 150 (Density 150 Mattress) (при необходимости); - Денсити 450 (Density 450 Mattress) (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию. 2. Кровать медицинская функциональная "Комплет Футуре" (Komplet Future), гидравлическая, вариант исполнения MH. Состав: 1. Каркас кровати. 2. Ложе кровати 4-секционное рентгенопрозрачное. 3. Боковые ограждения: - 4-х секционные опускающиеся пластиковые (PP swing away side rails) (при необходимости); - складывающиеся из нержавеющей стали (swing away side rails stainless steel) (при необходимости); - складывающиеся из окрашенной стали (swing away side rails painted steel) (при необходимости). 4. Съемные торцы: - полипропиленовый головной торец (removable polypropylene headboard); - полипропиленовый ножной торец (removable polypropylene footboard) (при необходимости); - полипропиленовый ножной торец со съемным столиком (multifunctional table on removable footboard) (при необходимости). 5. Матрасы противопролежневые с гигиеническим чехлом на молнии (density mattresses): - Денсити 100 (Density 100 Mattress) (при необходимости); - Денсити 150 (Density 150 Mattress) (при необходимости); - Денсити 450 (Density 450 Mattress) (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию. Принадлежности (для вариантов исполнения МВ и МН): 1. Держатель для дренажных мешков (holder for drainage bags). 2. Устройство вспомогательное для поднимания больного (trapeze bar). 3. Ортопедическая надкроватная вытяжная рама (balkan frame). 4. Держатель для кислородного баллона (oxigen bottle holder). 5. Инфузионная стойка (IV-Pole): - с двумя крючками (IV pole with two hooks); - с четырьмя крючками (IV pole with four hooks).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоСистемы"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Индастриас Гидрауликас Пардо C.Л."
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Industrias Hidraulicas Pardo S.L., Pl. Centrovia, cl Los Angeles 5, 50198 - La Muela Zaragoza, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Industrias Hidraulicas Pardo S.L., Pl. Centrovia, cl Los Angeles 5, 50198 - La Muela Zaragoza, Spain
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
120210
131200
Адрес
Industrias Hidraulicas Pardo S.L., Pl. Centrovia, cl Los Angeles 5, 50198 - La Muela Zaragoza, Spain; ООО "БиоМебель", 197229, Санкт-Петербург, ул. 3-я Конная Лахта, д. 48, к. 4, лит. А, помещ. 4-Н, 8-Н
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Кровать медицинская функциональная "Комплет Футуре" (Komplet Future) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01510
Дата регистрации МИ
21.04.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932735
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.11.2025
Период действия
с 19.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.110
Вид
120210; 131200
Наименование
Кровать медицинская функциональная "Комплет Футуре" (Komplet Future) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01510
Дата регистрации МИ
21.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.12.2020
Период действия
с 09.12.2020 по 12.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.110
Вид
120210; 136210
Наименование
Кровать медицинская функциональная "Комплет Футуре" (Komplet Future) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01510
Дата регистрации МИ
21.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.02.2020
Период действия
с 18.02.2020 по 09.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
136210
Наименование
Кровать медицинская функциональная "Комплет Футуре" (Komplet Future)
с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01510
Дата регистрации МИ
21.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2017
Период действия
с 29.12.2017 по 18.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
136210
Наименование
Кровать медицинская функциональная "Комплет Футуре" (Komplet Future) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01510
Дата регистрации МИ
21.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.04.2008 по 29.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
136210
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.02.2020
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.12.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.11.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы