ФСЗ 2008/01510

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01510
Инстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.02.2020 по 09.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01510
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.02.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская функциональная "Комплет Футуре" (Komplet Future) с принадлежностями
в зависимости от комплектации принадлежностями модели EE, EB, MH MB: 1. Шириной 80 cм.(width 80 sm). 2. Шириной 90 см (width 90 sm). Принадлежности: 1. Рентrенопрозрачная секция (radiotranslucent x-ray backrest). 2. Пятое направляющее колесо (5th directional wheel). З. Панель блокировки (Function locking system). 4. Аккумуляторные батареи (batteries). 5. Боковые ограждения: - 4-х секционные опускающиеся пластиковые (АВS swing away side rails), - складывающиеся из нержавеющей стали (swing away side rails stainless steel). - складывающиеся из окрашенной стали (swing away side rails painted steel). 6. Съемные торцы: - полипропиленовый ножной торец (removable polypropylene footboard). - полипропиленовый головной торец (removable polypropylene headboard). - ножной торец из нержавеющей стали (stainless steel footboard). - головной торец из нержавеющей стали (stain1ess steel headboard). - ножной торец из окрашенной стали (painted tube footboard). - головной торец из окрашенной стали (painted tube headboard). - ножной торец из нержавеющей стали со столиком (stainless steel footboard with tаble). - ножной торец из окрашенной стали со столиком (painted tube footboard with tаbе). - складывающийся головной торец из нержавеющей стали (sliding stainless steel headboard). - складывающийся головной торец из окрашенной стали (sliding painted tube headboard). 7. Матрасы противопролежневые с гигиеническим чехлом на молнии (density matresses): - Денсити 100 90х190х14 матрас Перфект (Density 100 90x l90xl4 Perfect Mattress). - Денсити 200 90х 190х14 . матрас Перфект (Density 200 90х 190х14 Perfect Mattress). - Денсити 400 90xl90xl4 матрас Селект (Density 400 90xl 90х14 Select Mattress). - Денсити 500 90х 190х14 матрас Селект (Density 500 90х190х14 Select Mattress). - Денсити 600 90х190 матрас (Density 600 90х190 Mattress). - Денсити 700 90х 190 матрас (Density 700 90х 190 Mattress). 8. Матрасы противопролежневые активные с гигиеническим чехлом на молнии и компрессором (dinamic matresses): - Эйр 200 90х190 матрас (Ayre 200 90х190 mattress). - Эйр 300 90х190 матрас (Ayre 300 90х190 mattress); - Эйр 450 90xl 90 матрас (Ayre 450 90х190 mattress). - Эйр 550 90х190 матрас (Ayre 550 90х190 mattress). 9. Держатель для дренажных мешков (holder for drainage bags) 10. Устройство вспомогательное для поднимания больного (trapeze bar). 11. Прикроватная тумба Салдуба с подъемным столиком (bedside Cabinet Salduba with till­ top tаblе). 12.Прикроватный пневматический подъемный столик Салдуба (gas overbed tаblе Salduba). 13. Ортопедическая надкроватная вытяжная рама (balkan frame): - вытяжная рама из нержавеющей стали (balkan frame stainless steel). - вытяжная рама кинетическая (balkan frame knt). 14. Держатель для кислородного баллона (Oxigen bottle holder). 15. Инфузионная стойка (IV-Pole holder). 16. Инфузионная стойка на колесах (IV-Stand with wheels). 17. Система вытяжения (traction): - осевая из нержавеющей стали (stainless steel axial traction). - головная из нержавеющей стали (stainless steel hardboard traction). -ножная из нержавеющей стали (stainless steel footboard traction).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоСистемы"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Пинский, д. 3, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Пинский, д. 3, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Индастриас Гидрауликас Пардо C.Л."
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Industrial Hidraulicas Pardo S.L., Pl. Centrovia, cl Los Angeles 5, 50198 - La Muela Zaragoza, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, Industrial Hidraulicas Pardo S.L., Pl. Centrovia, cl Los Angeles 5, 50198 - La Muela Zaragoza, Spain
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
136210
Адрес
Industrias Hidraulicas Pardo S.L., Pl. Centrovia, cl Los Angeles 5, 50198 - La Muela Zaragoza, Spain
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Кровать медицинская функциональная "Комплет Футуре" (Komplet Future) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01510
Дата регистрации МИ
21.04.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932735
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.11.2025
Период действия
с 19.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.110
Вид
120210; 131200
Наименование
Кровать медицинская функциональная "Комплет Футуре" (Komplet Future) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01510
Дата регистрации МИ
21.04.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932735
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.04.2023
Период действия
с 12.04.2023 по 19.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.110
Вид
120210; 131200
Наименование
Кровать медицинская функциональная "Комплет Футуре" (Komplet Future) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01510
Дата регистрации МИ
21.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.12.2020
Период действия
с 09.12.2020 по 12.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.110
Вид
120210; 136210
Наименование
Кровать медицинская функциональная "Комплет Футуре" (Komplet Future)
с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01510
Дата регистрации МИ
21.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2017
Период действия
с 29.12.2017 по 18.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
136210
Наименование
Кровать медицинская функциональная "Комплет Футуре" (Komplet Future) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01510
Дата регистрации МИ
21.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.04.2008 по 29.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
136210
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.02.2020
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.12.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.11.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы