Г004-00110-00/02930279 | ФСЗ 2008/01328
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930279 | ФСЗ 2008/01328
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.05.2022 по 11.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01328
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930279
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.05.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы расходные к аппарату для проведения аутотрансфузий C.A.T.S
1. Набор для проведения аутотрансфузии АТ1 Auto Transfusion Set в составе: сепарационная камера, пластиковые коннекторы и иглы, мешки, соединительные магистрали, адаптеры, трубки для перистальтических насосов. 2. Набор для проведения плазмосепарации PSQ set DD в составе: магистрали, коннекторы, мешки, колпачки. 3. Набор для прямого проведения плазмосепарации PSQ set DD в составе: магистрали, коннекторы, мешки, колпачки. 4. Пластиковый контейнер для реинфузии Reinfusion bag with Y-connector. 5. Вакуумный адаптер Vacuum adapter. 6. Мешок для слива Waste bag 10 l. 7. Набор для обработки замороженных эритроцитов Cryo set в составе: магистрали, коннекторы, мешок. 8. Вакуумный резервуар ATR 40 Reservoir. 9. Вакуумный резервуар ATR 120 Reservoir. 10. Держатель для крепления резервуара ATH Holder for ATR 11. Послеоперационный набор ATP Post OP set в составе: магистрали, коннекторы, колпачки, зажимы. 12. Трубка с гепариновой магистралью ATS Suction Line. 13. Дренажный набор с магистралью ATD Drainage Set в составе: магистрали, коннекторы, колпачки, зажимы. 14. Дренажный коннектор ATC Drainage connector for ATD. 15. Набор для интраоперационной реинфузии ATF 120 Fast Start Kit в составе: АТ1 Auto Transfusion Set набор для аутотрансфузии, вакуумный резервуар ATR 120 Reservoir, Трубка с гепариновой магистралью ATS Suction Line.
1. Набор для проведения аутотрансфузии АТ1 Auto Transfusion Set в составе: сепарационная камера, пластиковые коннекторы и иглы, мешки, соединительные магистрали, адаптеры, трубки для перистальтических насосов. 2. Набор для проведения плазмосепарации PSQ set DD в составе: магистрали, коннекторы, мешки, колпачки. 3. Набор для прямого проведения плазмосепарации PSQ set DD в составе: магистрали, коннекторы, мешки, колпачки. 4. Пластиковый контейнер для реинфузии Reinfusion bag with Y-connector. 5. Вакуумный адаптер Vacuum adapter. 6. Мешок для слива Waste bag 10 l. 7. Набор для обработки замороженных эритроцитов Cryo set в составе: магистрали, коннекторы, мешок. 8. Вакуумный резервуар ATR 40 Reservoir. 9. Вакуумный резервуар ATR 120 Reservoir. 10. Держатель для крепления резервуара ATH Holder for ATR 11. Послеоперационный набор ATP Post OP set в составе: магистрали, коннекторы, колпачки, зажимы. 12. Трубка с гепариновой магистралью ATS Suction Line. 13. Дренажный набор с магистралью ATD Drainage Set в составе: магистрали, коннекторы, колпачки, зажимы. 14. Дренажный коннектор ATC Drainage connector for ATD. 15. Набор для интраоперационной реинфузии ATF 120 Fast Start Kit в составе: АТ1 Auto Transfusion Set набор для аутотрансфузии, вакуумный резервуар ATR 120 Reservoir, Трубка с гепариновой магистралью ATS Suction Line.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фрезениус Каби"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, к. 9, эт. 3, помещ. XXIV, ком. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, к. 9, эт. 3, помещ. XXIV, ком. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фрезениус Каби АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany
ОКП
939377
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
148130
Адрес
Fresenius HemoCare Netherlands B.V., Runde ZZ 41, 7881 HM Emmer Compascuum, The Netherlands; Fenwal International Inc., Carretera Sаnchez Km 18.5, Parque Industrial Itabo, Zona Franca Ind. de S.C., Haina, Dominican Republic
Наименование
Материалы расходные к аппарату для проведения аутотрансфузий C.A.T.S.
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01328
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930279
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2026
Период действия
с 11.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
148130
Наименование
Материалы расходные к аппарату для проведения аутотрансфузий C.A.T.S. (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01328
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 22.09.2010 по 06.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
939377
Вид
148130
Наименование
Материалы расходные к аппарату для проведения аутотрансфузий C.A.T.S.(см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01328
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 04.05.2008 по 22.09.2010
Код ОКП/ОКПД2
939377
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы