Г004-00110-00/02921699 | ФСЗ 2008/01298
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921699 | ФСЗ 2008/01298
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.01.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01298
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921699
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.01.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ортезы для верхних конечностей, запястья и кисти
1. Ортез-шина поддержки руки. 2. Ортез-шина для кисти-запястья-локтевого сустава. 3. Ортез для запястья. 4. Ортез "STAX" для одного пальца. 5. Ортез для экстензии запястья. 6. Ортез для экстензии и флексии запястья, пястных костей. 7. Ортез для флексии пястных костей. 8. Ортез для флексии пястных костей с экстензией пальцев. 9. Ортез для экстензии запястья и абдукции. 10. Ортез для экстензии запястья и пястных костей и абдукции большого пальца. 11. Ортез для одного пальца (экстензия). 12. Ортез для одного пальца (флексия). 13. Ортез для флексии запястья. 14. Ортез для кисти и запястья. 15. Ортез для кисти. 16. Ортез для большого пальца.
1. Ортез-шина поддержки руки. 2. Ортез-шина для кисти-запястья-локтевого сустава. 3. Ортез для запястья. 4. Ортез "STAX" для одного пальца. 5. Ортез для экстензии запястья. 6. Ортез для экстензии и флексии запястья, пястных костей. 7. Ортез для флексии пястных костей. 8. Ортез для флексии пястных костей с экстензией пальцев. 9. Ортез для экстензии запястья и абдукции. 10. Ортез для экстензии запястья и пястных костей и абдукции большого пальца. 11. Ортез для одного пальца (экстензия). 12. Ортез для одного пальца (флексия). 13. Ортез для флексии запястья. 14. Ортез для кисти и запястья. 15. Ортез для кисти. 16. Ортез для большого пальца.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания РегСерт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, г. Москва, Большой Сухаревский переулок, д. 5, стр. 2, офис 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, г. Москва, Большой Сухаревский переулок, д. 5, стр. 2, офис 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«ОРТОСЕРВИС АГ»
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, ORTHOSERVICE AG, Via Milano 7, CH-6830 Chiasso, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, ORTHOSERVICE AG, Via Milano 7, CH-6830 Chiasso, Switzerland
ОКП
939630
ОКПД2
32.50.22.123
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
208850
Адрес
1. ORTHOSERVICE AG, Via Milano 7, СН-6830 Chiasso, Switzerland.
2. ICS "ORTHOSERVICE" S.R.L., 152 Stefan cel Mare street, Balti, the Republic of Moldova.
3. ORTOVENETA SRL, Via Callonga, 11/13/17 31010 Maser (TV), Italy.
4. KEEN'S MANUFACTURING (DONGGUAN) LTD, Da Tang Тао Industrial Zone,
Zhu Shan, Dong Cheng District, Dongguan, P.R. China.
Наименование
Ортезы для верхних конечностей, запястья и кисти
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01298
Дата регистрации МИ
03.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.05.2014
Период действия
с 23.05.2014 по 24.01.2019
Код ОКП/ОКПД2
939630
Вид
106470; 208850; 280370; 280770; 280840; 159690; 302580
Наименование
Ортезы для верхних конечностей, запястья и кисти (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01298
Дата регистрации МИ
03.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.04.2008 по 23.05.2014
Код ОКП/ОКПД2
939630
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.05.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.01.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы