ФСЗ 2008/01298
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01298
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.04.2008 по 23.05.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01298
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ортезы для верхних конечностей, запястья и кисти (см. Приложение на 1 листе)
Ортезы для верхних конечностей, запястья и кисти: 1. Ортез-шина поддержки руки. 2. Ортез-шина для кисти-запястья-локтевого сустава. 3. Ортез для запястья. 4. Ортез "STAX" для одного пальца. 5. Ортез для экстензии запястья. 6. Ортез для экстензии и флексии запястья, пястных костей. 7. Ортез для флексии пястных костей. 8. Ортез для флексии пястных костей с экстензией пальцев. 9. Ортез для экстензии запястья и абдукции. 10. Ортез для экстензии запястья и пястных костей и абдукции большого пальца. 11. Ортез для одного пальца (экстензия). 12. Ортез для одного пальца (флексия). 13. Ортез для флексии запястья. 14. Ортез для кисти и запястья. 15. Ортез для кисти. 16. Ортез для большого пальца.
Ортезы для верхних конечностей, запястья и кисти: 1. Ортез-шина поддержки руки. 2. Ортез-шина для кисти-запястья-локтевого сустава. 3. Ортез для запястья. 4. Ортез "STAX" для одного пальца. 5. Ортез для экстензии запястья. 6. Ортез для экстензии и флексии запястья, пястных костей. 7. Ортез для флексии пястных костей. 8. Ортез для флексии пястных костей с экстензией пальцев. 9. Ортез для экстензии запястья и абдукции. 10. Ортез для экстензии запястья и пястных костей и абдукции большого пальца. 11. Ортез для одного пальца (экстензия). 12. Ортез для одного пальца (флексия). 13. Ортез для флексии запястья. 14. Ортез для кисти и запястья. 15. Ортез для кисти. 16. Ортез для большого пальца.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
RO + TEN S.R.L.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Arcore (MI), Via Monte Cervino, 50 Cap 20043, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Ортезы для верхних конечностей, запястья и кисти
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01298
Дата регистрации МИ
03.04.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921699
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.01.2019
Период действия
с 24.01.2019
Код ОКП/ОКПД2
939630/32.50.22.123
Вид
208850
Наименование
Ортезы для верхних конечностей, запястья и кисти
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01298
Дата регистрации МИ
03.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.05.2014
Период действия
с 23.05.2014 по 24.01.2019
Код ОКП/ОКПД2
939630
Вид
106470; 208850; 280370; 280770; 280840; 159690; 302580
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.05.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.01.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы