ФСЗ 2008/01298
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01298
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.05.2014 по 24.01.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01298
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.05.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ортезы для верхних конечностей, запястья и кисти
1. Ортез-шина поддержки руки. 2. Ортез-шина для кисти-запястья-локтевого сустава. 3. Ортез для запястья. 4. Ортез "STAX" для одного пальца. 5. Ортез для экстензии запястья. 6. Ортез для экстензии и флексии запястья, пястных костей. 7. Ортез для флексии пястных костей. 8. Ортез для флексии пястных костей с экстензией пальцев. 9. Ортез для экстензии запястья и абдукции. 10. Ортез для экстензии запястья и пястных костей и абдукции большого пальца. 11. Ортез для одного пальца (экстензия). 12. Ортез для одного пальца (флексия). 13. Ортез для флексии запястья. 14. Ортез для кисти и запястья. 15. Ортез для кисти. 16. Ортез для большого пальца.
1. Ортез-шина поддержки руки. 2. Ортез-шина для кисти-запястья-локтевого сустава. 3. Ортез для запястья. 4. Ортез "STAX" для одного пальца. 5. Ортез для экстензии запястья. 6. Ортез для экстензии и флексии запястья, пястных костей. 7. Ортез для флексии пястных костей. 8. Ортез для флексии пястных костей с экстензией пальцев. 9. Ортез для экстензии запястья и абдукции. 10. Ортез для экстензии запястья и пястных костей и абдукции большого пальца. 11. Ортез для одного пальца (экстензия). 12. Ортез для одного пальца (флексия). 13. Ортез для флексии запястья. 14. Ортез для кисти и запястья. 15. Ортез для кисти. 16. Ортез для большого пальца.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РО + ТЭН С.Р.Л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, , RO + TEN S.R.L., Milano (MI), via Ruffini Fratelli, 10 Cap 20123, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, RO + TEN S.R.L., Milano (MI), via Ruffini Fratelli, 10 Cap 20123, Italy
ОКП
939630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
106470
208850
280370
280770
280840
159690
302580
Адрес
Arcore (MB), via Monte Cervino, 50 Cap 20862, Italy
Наименование
Ортезы для верхних конечностей, запястья и кисти
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01298
Дата регистрации МИ
03.04.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921699
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.01.2019
Период действия
с 24.01.2019
Код ОКП/ОКПД2
939630/32.50.22.123
Вид
208850
Наименование
Ортезы для верхних конечностей, запястья и кисти (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01298
Дата регистрации МИ
03.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.04.2008 по 23.05.2014
Код ОКП/ОКПД2
939630
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.05.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.01.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы