ФСЗ 2008/01133
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01133
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.01.2025 по 18.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01133
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.01.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аспиратор назальный «Отривин Бэби» со сменными насадками
варианты исполнения: 1. Аспиратор назальный «Отривин Бэби» с тремя сменными насадками (жесткие насадки), в составе: - Аспиратор назальный «Отривин Бэби» - 1 шт. - Жесткая насадка - 3 шт. 2. Аспиратор назальный «Отривин Бэби Комфорт » с двумя сменными насадками (мягкие насадки), в составе: - Аспиратор назальный «Отривин Бэби Комфорт » - 1 шт. - Мягкая насадка - 2 шт.
варианты исполнения: 1. Аспиратор назальный «Отривин Бэби» с тремя сменными насадками (жесткие насадки), в составе: - Аспиратор назальный «Отривин Бэби» - 1 шт. - Жесткая насадка - 3 шт. 2. Аспиратор назальный «Отривин Бэби Комфорт » с двумя сменными насадками (мягкие насадки), в составе: - Аспиратор назальный «Отривин Бэби Комфорт » - 1 шт. - Мягкая насадка - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Хелеон Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, помещ. III, ком. 9, этаж 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, помещ. III, ком. 9, этаж 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хелеон КХ САРЛ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Haleon CH SARL, Route de l'Etraz, 1197 Prangins, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Haleon CH SARL, Route de l'Etraz, 1197 Prangins, Switzerland
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
204560
Адрес
Stiplastics, 62 Chemin des Plantees, 38160 Saint-Marcellin, France
Наименование
Аспиратор назальный «Отривин Бэби» со сменными насадками
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01133
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02675249
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.06.2026
Период действия
с 14.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
204560
Файлы
Наименование
Аспиратор назальный «Отривин Бэби» со сменными насадками
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01133
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02675249
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.07.2025
Период действия
с 18.07.2025 по 14.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
204560
Наименование
Аспиратор назальный «Отривин Бэби» со сменными насадками
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01133
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.05.2022
Период действия
с 05.05.2022 по 30.01.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
204560
Наименование
Аспиратор назальный
«Отривин Бэби» со
сменными насадками
«Отривин Бэби» со
сменными насадками
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01133
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2021
Период действия
с 24.05.2021 по 05.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
204560
Наименование
Аспиратор назальный "Отривин Бэби" с тремя сменными насадками
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01133
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2018
Период действия
с 14.08.2018 по 24.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.190
Вид
204560
Файлы
Наименование
Аспиратор назальный "Отривин Бэби" с тремя сменными насадками
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01133
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.08.2016
Период действия
с 15.08.2016 по 14.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
204560
Файлы
Наименование
Аспиратор назальный «Отривин Бэби» с тремя сменными насадками (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01133
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.08.2012
Период действия
с 23.08.2012 по 15.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Файлы
Наименование
Аспиратор назальный "Отривин Бэби" с тремя сменными насадками
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01133
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 17.03.2008 по 24.11.2009
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Файлы
Наименование
Аспиратор назальный «Отривин Бэби» с тремя сменными насадками
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01133
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 24.11.2009 по 23.08.2012
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
204560
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.06.2026
Описание
1) Актуализация применимых международных и национальных стандартов.
2) Регистрация альтернативной производственной площадки по сборке и упаковке аспираторов со сменными насадками в картонную/ пластиковую коробку.
3) Уточнение параметров картонной и пластиковой коробки, а также массы изделия.
4) Актуализация доверенности производителя Хелеон КХ САРЛ на УПП АО «Хелеон Рус» в части сроков действия документа.
5) Включение инструкции по применению в бумажном виде в состав упаковки медицинского изделия (по запросу ФГБУ "НИК").
2) Регистрация альтернативной производственной площадки по сборке и упаковке аспираторов со сменными насадками в картонную/ пластиковую коробку.
3) Уточнение параметров картонной и пластиковой коробки, а также массы изделия.
4) Актуализация доверенности производителя Хелеон КХ САРЛ на УПП АО «Хелеон Рус» в части сроков действия документа.
5) Включение инструкции по применению в бумажном виде в состав упаковки медицинского изделия (по запросу ФГБУ "НИК").
Файлы