ФСЗ 2008/01133
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01133
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.08.2016 по 14.08.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01133
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аспиратор назальный "Отривин Бэби" с тремя сменными насадками
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Новартис Консьюмер Хелс СА"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Novartis Consumer Health SA, Route de l`Etraz, 1260 Nyon, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Novartis Consumer Health SA, Route de l`Etraz, 1260 Nyon, Switzerland
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
204560
Адрес
STI Plastics, Z.I. Les Ors, Route Départementale 1532, 38160 Beauvoir en Royans, France
Документы
Наименование
Аспиратор назальный «Отривин Бэби» со сменными насадками
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01133
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02675249
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.06.2026
Период действия
с 14.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
204560
Файлы
Наименование
Аспиратор назальный «Отривин Бэби» со сменными насадками
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01133
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02675249
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.07.2025
Период действия
с 18.07.2025 по 14.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
204560
Наименование
Аспиратор назальный «Отривин Бэби» со сменными насадками
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01133
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.01.2025
Период действия
с 30.01.2025 по 18.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
204560
Наименование
Аспиратор назальный «Отривин Бэби» со сменными насадками
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01133
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.05.2022
Период действия
с 05.05.2022 по 30.01.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
204560
Наименование
Аспиратор назальный
«Отривин Бэби» со
сменными насадками
«Отривин Бэби» со
сменными насадками
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01133
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2021
Период действия
с 24.05.2021 по 05.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
204560
Наименование
Аспиратор назальный "Отривин Бэби" с тремя сменными насадками
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01133
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2018
Период действия
с 14.08.2018 по 24.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.190
Вид
204560
Файлы
Наименование
Аспиратор назальный «Отривин Бэби» с тремя сменными насадками (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01133
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.08.2012
Период действия
с 23.08.2012 по 15.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Файлы
Наименование
Аспиратор назальный "Отривин Бэби" с тремя сменными насадками
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01133
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 17.03.2008 по 24.11.2009
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Файлы
Наименование
Аспиратор назальный «Отривин Бэби» с тремя сменными насадками
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01133
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 24.11.2009 по 23.08.2012
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
204560
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.06.2026
Описание
1) Актуализация применимых международных и национальных стандартов.
2) Регистрация альтернативной производственной площадки по сборке и упаковке аспираторов со сменными насадками в картонную/ пластиковую коробку.
3) Уточнение параметров картонной и пластиковой коробки, а также массы изделия.
4) Актуализация доверенности производителя Хелеон КХ САРЛ на УПП АО «Хелеон Рус» в части сроков действия документа.
5) Включение инструкции по применению в бумажном виде в состав упаковки медицинского изделия (по запросу ФГБУ "НИК").
2) Регистрация альтернативной производственной площадки по сборке и упаковке аспираторов со сменными насадками в картонную/ пластиковую коробку.
3) Уточнение параметров картонной и пластиковой коробки, а также массы изделия.
4) Актуализация доверенности производителя Хелеон КХ САРЛ на УПП АО «Хелеон Рус» в части сроков действия документа.
5) Включение инструкции по применению в бумажном виде в состав упаковки медицинского изделия (по запросу ФГБУ "НИК").
Файлы