Г004-00110-00/02675249 | ФСЗ 2008/01133
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02675249 | ФСЗ 2008/01133
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01133
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02675249
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аспиратор назальный «Отривин Бэби» со сменными насадками
Варианты исполнения:
1. Аспиратор назальный «Отривин Бэби» с тремя сменными насадками (жесткие насадки), в составе:
Аспиратор назальный «Отривин Бэби» - 1 шт.
Жесткая насадка - 3 шт.
Инструкция по применению в бумажном виде – 1 шт.
2. Аспиратор назальный «Отривин Бэби Комфорт» с двумя сменными насадками (мягкие насадки), в составе:
Аспиратор назальный «Отривин Бэби Комфорт» - 1 шт.
Мягкая насадка - 2 шт.
Инструкция по применению в бумажном виде – 1 шт.
Варианты исполнения:
1. Аспиратор назальный «Отривин Бэби» с тремя сменными насадками (жесткие насадки), в составе:
Аспиратор назальный «Отривин Бэби» - 1 шт.
Жесткая насадка - 3 шт.
Инструкция по применению в бумажном виде – 1 шт.
2. Аспиратор назальный «Отривин Бэби Комфорт» с двумя сменными насадками (мягкие насадки), в составе:
Аспиратор назальный «Отривин Бэби Комфорт» - 1 шт.
Мягкая насадка - 2 шт.
Инструкция по применению в бумажном виде – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ХЕЛЕОН РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, ГОРОД МОСКВА, НАБ. ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10, ПОМЕЩ. III, КОМНАТА 9, ЭТ 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, ГОРОД МОСКВА, НАБ. ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10, ПОМЕЩ. III, КОМНАТА 9, ЭТ 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Haleon CH SARL / Хелеон КХ САРЛ
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Route de l'Etraz, 1197 Prangins, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Route de l'Etraz, 1197 Prangins, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аспиратор назальный «Отривин Бэби» и аспиратор назальный «Отривин Бэби Комфорт» используют у детей (новорожденных, младенцев и детей младшего возраста) для бережного удаления слизистых выделений из носа.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
204560
Адрес
Stiplastics / Стипластикс, 62 Chemin des Plantees, 38160 Saint-Marcellin, France; SGH Tunisie / ЭсЖеАш Тунизи, Sidi Rezig, Z.I. Sidi Rezig, 5 rue de la Chimie, Megrine 2033, Tunisia
Наименование
Аспиратор назальный «Отривин Бэби» со сменными насадками
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01133
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02675249
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.07.2025
Период действия
с 18.07.2025 по 14.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
204560
Наименование
Аспиратор назальный «Отривин Бэби» со сменными насадками
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01133
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.01.2025
Период действия
с 30.01.2025 по 18.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
204560
Наименование
Аспиратор назальный «Отривин Бэби» со сменными насадками
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01133
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.05.2022
Период действия
с 05.05.2022 по 30.01.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
204560
Наименование
Аспиратор назальный
«Отривин Бэби» со
сменными насадками
«Отривин Бэби» со
сменными насадками
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01133
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2021
Период действия
с 24.05.2021 по 05.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
204560
Наименование
Аспиратор назальный "Отривин Бэби" с тремя сменными насадками
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01133
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2018
Период действия
с 14.08.2018 по 24.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.190
Вид
204560
Файлы
Наименование
Аспиратор назальный "Отривин Бэби" с тремя сменными насадками
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01133
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.08.2016
Период действия
с 15.08.2016 по 14.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
204560
Файлы
Наименование
Аспиратор назальный «Отривин Бэби» с тремя сменными насадками (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01133
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.08.2012
Период действия
с 23.08.2012 по 15.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Файлы
Наименование
Аспиратор назальный "Отривин Бэби" с тремя сменными насадками
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01133
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 17.03.2008 по 24.11.2009
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Файлы
Наименование
Аспиратор назальный «Отривин Бэби» с тремя сменными насадками
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01133
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 24.11.2009 по 23.08.2012
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
204560
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.06.2026
Описание
1) Актуализация применимых международных и национальных стандартов.
2) Регистрация альтернативной производственной площадки по сборке и упаковке аспираторов со сменными насадками в картонную/ пластиковую коробку.
3) Уточнение параметров картонной и пластиковой коробки, а также массы изделия.
4) Актуализация доверенности производителя Хелеон КХ САРЛ на УПП АО «Хелеон Рус» в части сроков действия документа.
5) Включение инструкции по применению в бумажном виде в состав упаковки медицинского изделия (по запросу ФГБУ "НИК").
2) Регистрация альтернативной производственной площадки по сборке и упаковке аспираторов со сменными насадками в картонную/ пластиковую коробку.
3) Уточнение параметров картонной и пластиковой коробки, а также массы изделия.
4) Актуализация доверенности производителя Хелеон КХ САРЛ на УПП АО «Хелеон Рус» в части сроков действия документа.
5) Включение инструкции по применению в бумажном виде в состав упаковки медицинского изделия (по запросу ФГБУ "НИК").
Файлы