Г004-00110-00/02935312 | ФСЗ 2008/00136
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935312 | ФСЗ 2008/00136
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/00136
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935312
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.02.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.03.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты и расходные материалы для автоматического анализатора клеточного состава мочи UF-1000i
1. Фокусирующий реагент UF II SHEATH. 2. Дилюент для канала осадка UF II PACK-SED. 3. Дилюент для канала бактерий UF II PACK-BAC. 4. Окрашивающий реагент для частиц осадка мочи UF II SEARCH-SED. 5. Окрашивающий реагент для бактерий UF II SEARCH BAC. 6. Калибратор UF II CALIBRATOR. 7. Контроль UF II CONTROL. 8. Депротеинизатор CELLCLEAN. 9. Реагентный картридж POCH-PACK 65.
1. Фокусирующий реагент UF II SHEATH. 2. Дилюент для канала осадка UF II PACK-SED. 3. Дилюент для канала бактерий UF II PACK-BAC. 4. Окрашивающий реагент для частиц осадка мочи UF II SEARCH-SED. 5. Окрашивающий реагент для бактерий UF II SEARCH BAC. 6. Калибратор UF II CALIBRATOR. 7. Контроль UF II CONTROL. 8. Депротеинизатор CELLCLEAN. 9. Реагентный картридж POCH-PACK 65.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сисмекс РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный туп., д. 11, стр. 10, эт. 2, помещ. V, ком. 1-23, 25-39
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный туп., д. 11, стр. 10, эт. 2, помещ. V, ком. 1-23, 25-39
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku Kobe, 651-0073, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, SYSMEX CORPORATION, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku Kobe, 651-0073, Japan
ОКП
939800
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
150210
160170
160190
196240
200000
349400
Адрес
SYSMEX CORPORATION, Head Office, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan; Sysmex Asia Pacific Pte Ltd, 19, Jalan Tukang SAMBO, Innovation Building, Singapore 619265, Singapore; Sysmex Europe SE, Bornbarch 1, 22848 Norderstedt, Germany
Наименование
Реагенты и расходные материалы для автоматического анализатора клеточного состава мочи UF-1000i (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/00136
Дата регистрации МИ
29.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.12.2010
Период действия
с 06.12.2010 по 28.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
196240
Файлы
Наименование
Реагенты и расходные материалы для автоматического анализатора клеточного состава мочи UF-1000i (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/00136
Дата регистрации МИ
29.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.02.2008 по 06.12.2010
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.12.2010
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы