ФСЗ 2008/00136
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/00136
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.12.2010 по 28.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/00136
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.02.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты и расходные материалы для автоматического анализатора клеточного состава мочи UF-1000i (см. Приложение на 1 листе)
I. Реагенты и расходные материалы для автоматического анализатора клеточного состава мочи UF-1000i: 1. Фокусирующий реагент UF II SHEATH. 2. Дилюент для канала осадка UF II PACK-SED. 3. Дилюент для канала бактерий UF II PACK-BAC. 4. Окрашивающий реагент для частиц осадка мочи UF II SEARCH-SED. 5. Окрашивающий реагент для бактерий UF II SEARCH BAC. 6. Калибратор UF II CALIBRATOR. 7. Контроль UF II CONTROL. 8. Депротеинизатор CELLCLEAN. 9. Реагентный картридж POCH-PACK 65. II. Организация-изготовитель: - Sysmex Europe GmbH, Bornbarch 1, 22848 Norderstedt, Germany.
I. Реагенты и расходные материалы для автоматического анализатора клеточного состава мочи UF-1000i: 1. Фокусирующий реагент UF II SHEATH. 2. Дилюент для канала осадка UF II PACK-SED. 3. Дилюент для канала бактерий UF II PACK-BAC. 4. Окрашивающий реагент для частиц осадка мочи UF II SEARCH-SED. 5. Окрашивающий реагент для бактерий UF II SEARCH BAC. 6. Калибратор UF II CALIBRATOR. 7. Контроль UF II CONTROL. 8. Депротеинизатор CELLCLEAN. 9. Реагентный картридж POCH-PACK 65. II. Организация-изготовитель: - Sysmex Europe GmbH, Bornbarch 1, 22848 Norderstedt, Germany.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сисмекс Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
196240
Адрес
Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-Ku, Kobe 651-0073, Japan; "Сисмекс Европа ГмбХ", Bornbarch 1, 22848 Norderstedt, Germany
Документы
Наименование
Реагенты и расходные материалы для автоматического анализатора клеточного состава мочи UF-1000i
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/00136
Дата регистрации МИ
29.02.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935312
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2024
Период действия
с 28.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.110
Вид
150210; 160170; 160190; 196240; 200000; 349400
Наименование
Реагенты и расходные материалы для автоматического анализатора клеточного состава мочи UF-1000i (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/00136
Дата регистрации МИ
29.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.02.2008 по 06.12.2010
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.12.2010
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы