ФСЗ 2008/00136
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/00136
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.02.2008 по 06.12.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/00136
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.02.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты и расходные материалы для автоматического анализатора клеточного состава мочи UF-1000i (см. Приложение на 1 листе)
1. Реагент UF II SHEATH. 2. Реагент окрашивающий клетки крови UF II PACK-SED. 3. Реагент окрашивающий бактерии UF II PACK-BAC. 4. Реагент-разбавитель UF II SEARCH-SED. 5. Реагент-разбавитель UF II SEARCH-BAC. 6. Калибратор UF II CALIBRATOR. 7. Контрольный раствор UF II CONTROL. 8. Промывочный раствор CELLCLEAN. 9. Реагентный картридж pocH-pack65 в составе: программное обеспечение Memory flash card pocH-ProCard N, набор трубок Spout kits, разбавляющий раствор, 3л, 3L Diluent, лизирующий раствор 50мл, 50mL Lyse, контейнер для отходов 3л, 3L Waste.
1. Реагент UF II SHEATH. 2. Реагент окрашивающий клетки крови UF II PACK-SED. 3. Реагент окрашивающий бактерии UF II PACK-BAC. 4. Реагент-разбавитель UF II SEARCH-SED. 5. Реагент-разбавитель UF II SEARCH-BAC. 6. Калибратор UF II CALIBRATOR. 7. Контрольный раствор UF II CONTROL. 8. Промывочный раствор CELLCLEAN. 9. Реагентный картридж pocH-pack65 в составе: программное обеспечение Memory flash card pocH-ProCard N, набор трубок Spout kits, разбавляющий раствор, 3л, 3L Diluent, лизирующий раствор 50мл, 50mL Lyse, контейнер для отходов 3л, 3L Waste.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Медсервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129281, Москва, ул. Енисейская, д. 30, МРЭП-8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сисмекс Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo, 651-0073, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Реагенты и расходные материалы для автоматического анализатора клеточного состава мочи UF-1000i
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/00136
Дата регистрации МИ
29.02.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935312
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2024
Период действия
с 28.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.110
Вид
150210; 160170; 160190; 196240; 200000; 349400
Наименование
Реагенты и расходные материалы для автоматического анализатора клеточного состава мочи UF-1000i (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/00136
Дата регистрации МИ
29.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.12.2010
Период действия
с 06.12.2010 по 28.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
196240
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.12.2010
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы