Г004-00110-00/02932269 | ФСЗ 2007/00975
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932269 | ФСЗ 2007/00975
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.11.2022 по 13.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00975
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932269
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.11.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты и расходные материалы для анализаторов "Клинитек 50" (Clinitek 50), "Клинитек 100" (Clinitek 100), "Клинитек 200" (Clinitek 200), "Клинитек 500" (Clinitek 500), "Клинитек Статус" (Clinitek Status), "Клинитек Адвантус" (Clinitek Advantus)
1. Диагностические тест-полоски Микроальбумин (Microalbumin). 2. Диагностические тест-полоски Мультистикс 10 (Multistix 10 SG). 3. Диагностические тест-полоски Мультистикс 8 (Multistix 8 SG). 4. Диагностические тест-полоски Мультистикс 5 (Multistix 5 SG). 5. Диагностические тест-полоски Лабстикс (Labstix). 6. Диагностические тест-полоски Микроальбустикс (Microalbustix). 7. Диагностические тест-полоски Кетостикс (Ketostix).
1. Диагностические тест-полоски Микроальбумин (Microalbumin). 2. Диагностические тест-полоски Мультистикс 10 (Multistix 10 SG). 3. Диагностические тест-полоски Мультистикс 8 (Multistix 8 SG). 4. Диагностические тест-полоски Мультистикс 5 (Multistix 5 SG). 5. Диагностические тест-полоски Лабстикс (Labstix). 6. Диагностические тест-полоски Микроальбустикс (Microalbustix). 7. Диагностические тест-полоски Кетостикс (Ketostix).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
ОКП
939800
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
149790
196240
234400
Адрес
Kimball Electronics Poland Sp. z o.o., ul. Poznanska 1C, 62-080, Tarnowo Podgorne, Poland
Наименование
Реагенты и расходные материалы для анализаторов "Клинитек 50" (Clinitek 50), "Клинитек 100" (Clinitek 100), "Клинитек 200" (Clinitek 200), "Клинитек 500" (Clinitek 500), "Клинитек Статус" (Clinitek Status), "Клинитек Адвантус" (Clinitek Advantus)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00975
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932269
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.11.2025
Период действия
с 13.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
149790; 196240; 234400
Файлы
Наименование
Реагенты и расходные материалы для анализаторов "Клинитек 50" (Clinitek 50), "Клинитек 100" (Clinitek 100), "Клинитек 200" (Clinitek 200), "Клинитек 500" (Clinitek 500), "Клинитек Статус" (Clinitek Status), "Клинитек Адвантус" (Clinitek Advantus) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00975
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 27.12.2007 по 01.08.2008
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
149790; 196240; 234400
Файлы
Наименование
Реагенты и расходные материалы для анализаторов "Клинитек 50" (Clinitek 50), "Клинитек 100" (Clinitek 100), "Клинитек 200" (Clinitek 200), "Клинитек 500" (Clinitek 500), "Клинитек Статус" (Clinitek Status), "Клинитек Адвантус" (Clinitek Advantus) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00975
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 01.08.2008 по 07.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
149790; 196240; 234400
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы