ФСЗ 2007/00975
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00975
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.08.2008 по 07.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00975
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты и расходные материалы для анализаторов "Клинитек 50" (Clinitek 50), "Клинитек 100" (Clinitek 100), "Клинитек 200" (Clinitek 200), "Клинитек 500" (Clinitek 500), "Клинитек Статус" (Clinitek Status), "Клинитек Адвантус" (Clinitek Advantus) (см. Приложение на 1 листе)
1. Диагностические тест-полоски Микроальбумин (Microalbumin). 2. Диагностические тест-полоски Мультистикс 10 (Multistix 10 SG). 3. Диагностические тест-полоски Мультистикс 8 (Multistix 8 SG). 4. Диагностические тест-полоски Мультистикс 5 (Multistix 5 SG). 5. Диагностические тест-полоски Лабстикс (Labstix). 6. Диагностические тест-полоски Микроальбустикс (Microalbustix). 7. Диагностические тест-полоски Кетостикс (Ketostix). Адреса заводов-изготовителей: Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland. Bridgend Industrial Estate, Western Avenue, Bridgend CF31 3TY South Wales, UK.
1. Диагностические тест-полоски Микроальбумин (Microalbumin). 2. Диагностические тест-полоски Мультистикс 10 (Multistix 10 SG). 3. Диагностические тест-полоски Мультистикс 8 (Multistix 8 SG). 4. Диагностические тест-полоски Мультистикс 5 (Multistix 5 SG). 5. Диагностические тест-полоски Лабстикс (Labstix). 6. Диагностические тест-полоски Микроальбустикс (Microalbustix). 7. Диагностические тест-полоски Кетостикс (Ketostix). Адреса заводов-изготовителей: Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland. Bridgend Industrial Estate, Western Avenue, Bridgend CF31 3TY South Wales, UK.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
149790
196240
234400
Адрес
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк", Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland; "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк", Bridgend Industrial Estate, Western Avenue, Bridgend CF31 3TY South Wales, UK
Документы
Наименование
Реагенты и расходные материалы для анализаторов "Клинитек 50" (Clinitek 50), "Клинитек 100" (Clinitek 100), "Клинитек 200" (Clinitek 200), "Клинитек 500" (Clinitek 500), "Клинитек Статус" (Clinitek Status), "Клинитек Адвантус" (Clinitek Advantus)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00975
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932269
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.11.2025
Период действия
с 13.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
149790; 196240; 234400
Файлы
Наименование
Реагенты и расходные материалы для анализаторов "Клинитек 50" (Clinitek 50), "Клинитек 100" (Clinitek 100), "Клинитек 200" (Clinitek 200), "Клинитек 500" (Clinitek 500), "Клинитек Статус" (Clinitek Status), "Клинитек Адвантус" (Clinitek Advantus)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00975
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932269
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.11.2022
Период действия
с 07.11.2022 по 13.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.110
Вид
149790; 196240; 234400
Наименование
Реагенты и расходные материалы для анализаторов "Клинитек 50" (Clinitek 50), "Клинитек 100" (Clinitek 100), "Клинитек 200" (Clinitek 200), "Клинитек 500" (Clinitek 500), "Клинитек Статус" (Clinitek Status), "Клинитек Адвантус" (Clinitek Advantus) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00975
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 27.12.2007 по 01.08.2008
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
149790; 196240; 234400
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы