Г004-00110-00/02917798 | ФСЗ 2007/00962

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917798 | ФСЗ 2007/00962
РУИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.12.2016 по 08.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00962
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917798
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265
1.Картриджи реагентов - Reagent Cartridge Kit (вид 193190). 2.Промывочные картриджи 2 шт - Wash Cartridge Kit (2) (вид 194840). 3.Картридж контроля качества - AQC Cartridge (вид 192400). 4.Датчик рО2 - pO2 Sensor-RL1200. 5.Датчик рСО2 - pCO2 Sensor-RL1200. 6.Датчик натрия - Sodium Sensor. 7.Датчик рН - pH Sensor. 8.Датчик калия - Potassium Sensor. 9.Датчик кальция - Calcium Sensor. 10.Датчик хлорида - Chloride Sensor. 11.Референсный датчик - Reference Sensor. 12.Сменная кассета референсного датчика - Reference Sensor Refill. 13.Внутренняя часть референсного датчика - Reference Sensor Inner. 14.Раствор для заполнения рН датчика - pH Sensor Fill Solution (3 UDC's). 15.Раствор для заполнения датчиков Na, K, Ca, Cl (Na, K, Ca, Cl Fill Solution. 16.Раствор для заполнения референсного датчика (1х4 шт) - Reference Sensor Fill Solution (pack of 4). 17.Депротеинизирующий раствор (1х10) - 10 Pack Deproteinizer. 18.Кондиционирующий раствор (1х5 шт) - Conditioning Solution (pack of 5). 19.Набор трубок CO-оксиметра - Tubing kit, CO-oximeter. 20.Адаптор 100 шт. - Quick Adapter (100).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue Tarrytown, NY 10591-5097, USA
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
109770
144600
144620
144750
160170
192400
193190
197320
202500
234830
264380
274760
298600
310420
310470
334980
Адрес
1. Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA. 2. Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd., Northern Road, Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk СО10 2XQ, United Kingdom.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00962
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917798
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2025
Период действия
с 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
109770; 144600; 144620; 144750; 160170; 192400; 193190; 197320; 202500; 234830; 264380; 274760; 298600; 310420; 310470; 334980
Файлы
Наименование
Реагенты и расходные материалы к анализаторам газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии серии Rapidlab 1200, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00962
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 27.12.2007 по 01.04.2008
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Файлы
Наименование
Реагенты и расходные материалы к анализаторам газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии серии Rapidlab 1200, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265 (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00962
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 01.04.2008 по 23.07.2009
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Файлы
Наименование
Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00962
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 23.07.2009 по 02.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы