ФСЗ 2007/00962

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00962
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.07.2009 по 02.12.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00962
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265 (см. Приложение на 1 листе)
I.Картриджи реагентов - Reagent Cartridge Kit. 2.Промывочные картриджи 2 шт - Wash Cartridge Kit (2). 3.Картридж контроля качества - AQC Cartridge. 4.Датчик рО2 - pO2 Sensor-RL1200. 5.Датчик рСО2 - pCO2 Sensor-RL1200. 6.Датчик натрия - Sodium Sensor. 7.Датчик рН - pH Sensor. 8.Датчик калия - Potassium Sensor. 9.Датчик кальция - Calcium Sensor. 10.Датчик хлорида - Chloride Sensor. 11.Референсный датчик - Reference Sensor. 12.Сменная кассета референсного датчика - Reference Sensor Refill. 13.Внутренняя часть референсного датчика - Reference Sensor Inner. 14.Раствор для заполнения рН датчика - pH Sensor Fill Solution (3 UDC's). 15.Раствор для заполнения датчиков Na, K, Ca, Cl (Na, K, Ca, Cl Fill Solution. 16.Раствор для заполнения референсного датчика (1х4 шт) - Reference Sensor Fill Solution (pack of 4). 17.Депротеинизирующий раствор (1х10) - 10 Pack Deproteinizer. 18.Кондиционирующий раствор (1х5 шт) - Conditioning Solution (pack of 5). 19.Набор трубок CO-оксиметра - Tubing kit, CO-oximeter. 20.Адаптор 100 шт. - Quick Adapter (100). II.Адреса заводов-изготовителей: "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.", США, Siemenes Healthcare Diagnostics Inc, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA, "Сименс Хэлскеа Диагностикс Манюфэкчуринг Лтд.", Великобритания, Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd., Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk CO 10 2XQ United Kingdom.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Продактс ГмбХ", Германия,
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behrind-Strasse 76, 35041 Marburg/Lahn, Germany
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00962
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917798
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2025
Период действия
с 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
109770; 144600; 144620; 144750; 160170; 192400; 193190; 197320; 202500; 234830; 264380; 274760; 298600; 310420; 310470; 334980
Файлы
Наименование
Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00962
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917798
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.12.2016
Период действия
с 02.12.2016 по 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
109770; 144600; 144620; 144750; 160170; 192400; 193190; 197320; 202500; 234830; 264380; 274760; 298600; 310420; 310470; 334980
Наименование
Реагенты и расходные материалы к анализаторам газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии серии Rapidlab 1200, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00962
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 27.12.2007 по 01.04.2008
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Файлы
Наименование
Реагенты и расходные материалы к анализаторам газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии серии Rapidlab 1200, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265 (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00962
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 01.04.2008 по 23.07.2009
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы