ФСЗ 2007/00959
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00959
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.07.2009 по 23.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00959
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.11.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автоматический анализатор мочи Clinitek Atlas с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности: 1. Сканнер штрих - кодов (Atlas Bar Code Scanner). 2. Дверь (вариант 1) в сборе (PKD Assy - Ct (long door). 3. Поддон для проб (пробирки lipless с плоским дном) (Tray Lipless Fit Bot). 4. Дверь (вариант 2) в сборе (PKD Assy - Ct (short door). 5. Поддон для проб (пробирки lipped) (Sample Tray Lipped). 6. Поддон для проб (пробирки lipless) (Sample Tray Lipless). 7. Программное обеспечение версия 7.11 (Atlas softway 7.11). II. Расходные материалы (стартовый набор): 1. Калибраторы - контроли (Atlas Calibrators/Controls). 2. Калибраторы (Atlas Calibrators). 3. Отрицательные контроли в стрипах (Atlas Negative Control Strips). 4. Контроли в стрипах (Atlas Control Strips). 5. Фильтр (Filter, Heat Absorbin-Ct). 6. Реагент (Clinitek Atlas 10-way Reagent pak). 7. Дополнительный компонент для промывки (Atlas Rinse Additive). III. Адрес завода-производителя: Sparton Medical Systems, 22740 Lunn Road, Strongsville, OH 44149, USA, США.
I. Принадлежности: 1. Сканнер штрих - кодов (Atlas Bar Code Scanner). 2. Дверь (вариант 1) в сборе (PKD Assy - Ct (long door). 3. Поддон для проб (пробирки lipless с плоским дном) (Tray Lipless Fit Bot). 4. Дверь (вариант 2) в сборе (PKD Assy - Ct (short door). 5. Поддон для проб (пробирки lipped) (Sample Tray Lipped). 6. Поддон для проб (пробирки lipless) (Sample Tray Lipless). 7. Программное обеспечение версия 7.11 (Atlas softway 7.11). II. Расходные материалы (стартовый набор): 1. Калибраторы - контроли (Atlas Calibrators/Controls). 2. Калибраторы (Atlas Calibrators). 3. Отрицательные контроли в стрипах (Atlas Negative Control Strips). 4. Контроли в стрипах (Atlas Control Strips). 5. Фильтр (Filter, Heat Absorbin-Ct). 6. Реагент (Clinitek Atlas 10-way Reagent pak). 7. Дополнительный компонент для промывки (Atlas Rinse Additive). III. Адрес завода-производителя: Sparton Medical Systems, 22740 Lunn Road, Strongsville, OH 44149, USA, США.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown NY 10591 USA
Документы
Наименование
Автоматический анализатор мочи Clinitek Atlas с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00959
Дата регистрации МИ
26.11.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137222
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2025
Период действия
с 17.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
261730
Файлы
Наименование
Автоматический анализатор мочи Clinitek Atlas с принадлежностями и расходными материалами (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00591
Дата регистрации МИ
26.11.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.11.2007 по 23.07.2009
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы