ФСЗ 2007/00591
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00591
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.11.2007 по 23.07.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00591
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.11.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автоматический анализатор мочи Clinitek Atlas с принадлежностями и расходными материалами (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности: 1. Сканнер штрих-кодов (Atlas Bar Code Scanner). 2. Дверь (вариант1) в сборе (PKD Assy-Ct (long door). 3. Поддон для проб (пробирки lipless с плоским дном) (Tray Lipless Fit Bot). 4. Дверь (вариант 2) в сборе (PKD Assy-Ct (short door). 5. Поддон для проб (пробирки lipped) (Sample Tray Lipped). 6. Поддон для проб (пробирки lipless) (Sample Tray Lipless). 7. Программное обеспечение версия 7.11 (Atlas softway 7.11). II. Расходные материалы: 1. Калибраторы-контроли (Atlas Calibrators/Controls). 2. Калибраторы (Atlas Calibrators). 3. Отрицательные контроли в стрипах (Atlas Negative Control Strips). 4. Контроли в стрипах (Atlas Control Strips). 5. Фильтр (Filter, Heat Absorbin-Ct). 6. Реагент (Clinitek Atlas 10-way Reagent pak). 7. Дополнительный компонент для промывки (Atlas Rinse Additive).
I. Принадлежности: 1. Сканнер штрих-кодов (Atlas Bar Code Scanner). 2. Дверь (вариант1) в сборе (PKD Assy-Ct (long door). 3. Поддон для проб (пробирки lipless с плоским дном) (Tray Lipless Fit Bot). 4. Дверь (вариант 2) в сборе (PKD Assy-Ct (short door). 5. Поддон для проб (пробирки lipped) (Sample Tray Lipped). 6. Поддон для проб (пробирки lipless) (Sample Tray Lipless). 7. Программное обеспечение версия 7.11 (Atlas softway 7.11). II. Расходные материалы: 1. Калибраторы-контроли (Atlas Calibrators/Controls). 2. Калибраторы (Atlas Calibrators). 3. Отрицательные контроли в стрипах (Atlas Negative Control Strips). 4. Контроли в стрипах (Atlas Control Strips). 5. Фильтр (Filter, Heat Absorbin-Ct). 6. Реагент (Clinitek Atlas 10-way Reagent pak). 7. Дополнительный компонент для промывки (Atlas Rinse Additive).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591-5097, USA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591-5097, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Автоматический анализатор мочи Clinitek Atlas с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00959
Дата регистрации МИ
26.11.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137222
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2025
Период действия
с 17.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
261730
Файлы
Наименование
Автоматический анализатор мочи Clinitek Atlas с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00959
Дата регистрации МИ
26.11.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 23.07.2009 по 23.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы